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전체 아치 재활의 무작위 통제 시험

2013년 7월 18일 업데이트: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

컴퓨터 유도 임플란트 계획을 위한 방법론으로 만든 Immediate Loading Full Arch Rehabilitation의 임상 평가

이 임상 연구의 목적은 소프트웨어 다가 임플란트 또는 프리핸드 임플란트 식립과 함께 컴퓨터 유도 임플란트 계획 방법론을 사용하여 무작위로 수행된 즉시 부하 임플란트-보철 재활의 3년 추적 후 방사선 평가를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적절한 면적을 가진 무치악 환자 : 구치부 치아가 2개 이상인 경우
  • 만 18세 이상
  • 뼈 재생이 필요 없는 뼈 능선의 적절한 너비
  • 구강 위생 유지 프로그램 참여에 대한 합의
  • 장기 연구 참여 합의
  • 자유롭고 정보에 입각한 합의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 방해하는 전신 질환
  • 방사선 치료의 역사
  • 뼈 병변
  • 흡연(하루 10개비 이상)
  • 부적절한 구강 위생
  • 잔여 치아에 영향을 미치는 치료되지 않은 치주염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 가이드 임플란트 계획
전체 아치 치과 임플란트 수복의 방사선 및 임상 평가
실험적: 프리 핸드 임플란트 식립
전체 아치 치과 임플란트 수복의 방사선 및 임상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈와 임플란트 접촉
기간: 3 년
백분율로 표시되는 뼈와 접촉하는 임플란트 표면의 2D 방사선 사진 평가
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 3 년
  1. 임상적으로 감지할 수 있는 임플란트 이동성의 부재
  2. 통증이나 주관적인 감각과 같은 지속적이거나 돌이킬 수 없는 징후와 증상이 없음
  3. 재발성 임플란트 주위 감염의 부재
  4. 지속적인 임플란트 주위 방사선투과성의 구체적인 증거의 부재
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 성공률
기간: 3 년
  1. 작동 시 통증이나 압통 없음
  2. 0 이동성
  3. 초기 수술로 인한 2mm 방사선학적 뼈 손실
  4. 삼출물 이력 없음
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RCTGIS1
  • RCTGIS1s (기타 식별자: University of Siena)

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