Ensaio controlado randomizado de reabilitação de arco completo
18 de julho de 2013 atualizado por: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Avaliação Clínica da Reabilitação do Arco Total com Carga Imediata Feita com Metodologia para Planejamento de Implante Guiado por Computador com Software Colocação de Implantes Polivalentes vs Mão Livre
Este estudo clínico tem como objetivo comparar as avaliações radiográficas após 3 anos de acompanhamento da reabilitação protética sobre implantes com carga imediata, realizada aleatoriamente usando a metodologia de planejamento de implantes guiados por computador com instalação de implantes polivalentes ou à mão livre por software.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes edêntulos com área adequada: pelo menos dois dentes na região posterior
- Idade acima de 18 anos
- Largura adequada da crista óssea sem necessidade de regeneração óssea
- Consenso para participar de um programa de manutenção da higiene bucal
- Consenso para participar de um estudo de longo prazo
- Disponibilidade para fornecer o seu consenso livre e informado.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que impeçam a participação no estudo
- História da radioterapia
- Lesões ósseas
- Tabagismo (mais de 10 cigarros por dia)
- Higiene bucal inadequada
- Periodontite não tratada afetando dentes residuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: planejamento de implante guiado por computador
avaliação radiográfica e clínica da reabilitação com implantes dentários de arcada completa
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Experimental: colocação de implantes mãos livres
avaliação radiográfica e clínica da reabilitação com implantes dentários de arcada completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contato osso-implante
Prazo: 3 anos
|
Avaliação radiográfica 2D da superfície do implante em contato com o osso expressa em porcentagem
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência do implante
Prazo: 3 anos
|
|
3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso do implante
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drago C, del Castillo R, Peterson T. Immediate occlusal loading in edentulous jaws, CT-guided surgery and fixed provisional prosthesis: a maxillary arch clinical report. J Prosthodont. 2011 Apr;20(3):209-17. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00661.x. Epub 2010 Nov 11.
- Case study: computer-guided implant successful in high-risk patient. J Calif Dent Assoc. 2012 Oct;40(10):784. No abstract available.
- Margonar R, Queiroz TP, Luvizuto ER, Santos PL, Wady AF, Paleari AG. Anterior tooth rehabilitation with frozen homogenous bone graft and immediately loaded titanium implant using computer-guided surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):e470-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182587516.
- Nickenig HJ, Eitner S, Rothamel D, Wichmann M, Zoller JE. Possibilities and limitations of implant placement by virtual planning data and surgical guide templates. Int J Comput Dent. 2012;15(1):9-21. English, German.
- Shibly O, Kutkut A, Albandar JM. One-year re-entry results of guided bone regeneration around immediately placed implants with immediate or conventional loading: a case series. J Int Acad Periodontol. 2012 Jul;14(3):62-8.
- Schnitman PA, Lee SJ, Campard GJ, Dona M. Guided flapless surgery with immediate loading for the high narrow ridge without grafting. J Oral Implantol. 2012 Jun;38(3):279-88. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00215.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RCTGIS1
- RCTGIS1s (Outro identificador: University of Siena)
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