Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av helbågsrehabilitering

18 juli 2013 uppdaterad av: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Klinisk utvärdering av omedelbar laddning Full Arch-rehabilitering gjord med metodik för datorstyrd implantatplanering med programvara Polyvalent vs fria handimplantatplacering

Denna kliniska studie har som mål att jämföra de radiografiska utvärderingarna efter 3 års uppföljning av omedelbar laddad implantat-protetisk rehabilitering, utförd slumpmässigt med hjälp av metodiken för datorstyrd implantatplanering med programvarupolyvalenta eller frihandsimplantatplacering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tandlösa patienter med tillräckligt område: minst två tänder i det bakre området
  • Ålder över 18 år
  • Tillräcklig bredd på benkammen utan behov av benregenerering
  • Konsensus om att delta i ett underhållsprogram för munhygien
  • Konsensus om att delta i en långtidsstudie
  • Tillgänglighet för att ge deras fria och informerade konsensus.

Exklusions kriterier:

  • Systemsjukdomar som utesluter deltagande i studien
  • Historia om strålbehandling
  • Benskador
  • Cigarettrökning (mer än 10 cigaretter per dag)
  • Otillräcklig munhygien
  • Obehandlad parodontit som påverkar kvarvarande tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: datorstyrd implantatplanering
röntgen och klinisk utvärdering av tandimplantatrehabilitering med full båge
Procedur: datorstyrd implantatplanering
Experimentell: fria handimplantatplaceringar
röntgen och klinisk utvärdering av tandimplantatrehabilitering med full båge
Procedur: fria handimplantatplaceringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ben-till-implantat-kontakt
Tidsram: 3 år
2D-röntgenbedömning av implantatytan i kontakt med ben uttryckt i procent
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år
  1. frånvaron av kliniskt detekterbar implantatrörlighet
  2. brist på ihållande eller irreversibla tecken och symtom som smärta eller någon subjektiv känsla
  3. frånvaron av återkommande peri-implantatinfektion
  4. frånvaron av konkreta bevis på kontinuerlig periimplantat radiolucens
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets framgångsfrekvens
Tidsram: 3 år
  1. Ingen smärta eller ömhet vid funktion
  2. 0 rörlighet
  3. 2 mm radiografisk benförlust från initial operation
  4. Ingen exsudathistoria
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RCTGIS1
  • RCTGIS1s (Annan identifierare: University of Siena)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera