Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av full-bue-rehabilitering

18. juli 2013 oppdatert av: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Klinisk evaluering av umiddelbar lasting Full buerehabilitering laget med metodikk for datastyrt implantatplanlegging med programvare Polyvalent vs plassering av frihåndsimplantater

Denne kliniske studien har som mål å sammenligne de radiografiske evalueringene etter 3 års oppfølging av umiddelbar belastet implantat-protese-rehabilitering, utført tilfeldig ved bruk av metodikken for datastyrt implantatplanlegging med programvare for polyvalente eller frihåndsimplantater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tedtløse pasienter med et tilstrekkelig område: minst to tenner i det bakre området
  • Alder over 18 år
  • Tilstrekkelig bredde på benkammen uten behov for beinregenerering
  • Konsensus om å delta i et vedlikeholdsprogram for munnhygiene
  • Konsensus om å delta i en langtidsstudie
  • Tilgjengelighet for å gi deres gratis og informerte konsensus.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer som utelukker deltakelse i studien
  • Historie om strålebehandling
  • Benlesjoner
  • Sigarettrøyking (mer enn 10 sigaretter per dag)
  • Utilstrekkelig munnhygiene
  • Ubehandlet periodontitt som påvirker gjenværende tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: datastyrt implantatplanlegging
radiografisk og klinisk evaluering av full-bue tannimplantat rehabilitering
Fremgangsmåte: datastyrt implantatplanlegging
Eksperimentell: fri plassering av håndimplantater
radiografisk og klinisk evaluering av full-bue tannimplantat rehabilitering
Fremgangsmåte: fri plassering av håndimplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bein-til-implantat-kontakt
Tidsramme: 3 år
2D-radiografisk vurdering av implantatoverflaten i kontakt med bein uttrykt i prosent
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
  1. fraværet av klinisk påvisbar implantatmobilitet
  2. mangel på vedvarende eller irreversible tegn og symptomer som smerte eller enhver subjektiv følelse
  3. fravær av tilbakevendende peri-implantatinfeksjon
  4. fraværet av konkrete bevis på kontinuerlig periimplantat radiolucens
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantat suksessrate
Tidsramme: 3 år
  1. Ingen smerte eller ømhet ved funksjon
  2. 0 mobilitet
  3. 2 mm radiografisk bentap fra første operasjon
  4. Ingen eksudater historie
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Siena

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RCTGIS1
  • RCTGIS1s (Annen identifikator: University of Siena)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere