Prova controllata randomizzata di riabilitazione Full-Arch
18 luglio 2013 aggiornato da: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Valutazione clinica della riabilitazione dell'arcata completa a carico immediato realizzata con la metodologia per la pianificazione implantare guidata da computer con posizionamento di impianti polivalenti vs software a mano libera
Questo studio clinico ha l'obiettivo di confrontare le valutazioni radiografiche dopo 3 anni di follow-up di riabilitazione implanto-protesica a carico immediato, effettuata in modo casuale utilizzando la metodologia per la pianificazione implantare computer guidata con posizionamento di impianti polivalenti software o a mano libera.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Siena, Italia, 53100
- Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti edentuli con area adeguata: almeno due denti nella zona posteriore
- Età superiore a 18 anni
- Larghezza adeguata della cresta ossea senza necessità di rigenerazione ossea
- Consenso a partecipare a un programma di mantenimento dell'igiene orale
- Consenso a partecipare a uno studio a lungo termine
- Disponibilità a fornire il proprio libero ed informato consenso.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che precludono la partecipazione allo studio
- Storia della radioterapia
- Lesioni ossee
- Fumo di sigaretta (più di 10 sigarette al giorno)
- Igiene orale inadeguata
- Parodontite non trattata che colpisce i denti residui
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pianificazione implantare guidata dal computer
valutazione radiografica e clinica della riabilitazione implantare full-arch
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Sperimentale: posizionamento di impianti a mano libera
valutazione radiografica e clinica della riabilitazione implantare full-arch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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contatto osso-impianto
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutazione radiografica 2D della superficie implantare a contatto con l'osso espressa in percentuale
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: 3 anni
|
|
3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di successo implantare
Lasso di tempo: 3 anni
|
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Drago C, del Castillo R, Peterson T. Immediate occlusal loading in edentulous jaws, CT-guided surgery and fixed provisional prosthesis: a maxillary arch clinical report. J Prosthodont. 2011 Apr;20(3):209-17. doi: 10.1111/j.1532-849X.2010.00661.x. Epub 2010 Nov 11.
- Case study: computer-guided implant successful in high-risk patient. J Calif Dent Assoc. 2012 Oct;40(10):784. No abstract available.
- Margonar R, Queiroz TP, Luvizuto ER, Santos PL, Wady AF, Paleari AG. Anterior tooth rehabilitation with frozen homogenous bone graft and immediately loaded titanium implant using computer-guided surgery. J Craniofac Surg. 2012 Sep;23(5):e470-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182587516.
- Nickenig HJ, Eitner S, Rothamel D, Wichmann M, Zoller JE. Possibilities and limitations of implant placement by virtual planning data and surgical guide templates. Int J Comput Dent. 2012;15(1):9-21. English, German.
- Shibly O, Kutkut A, Albandar JM. One-year re-entry results of guided bone regeneration around immediately placed implants with immediate or conventional loading: a case series. J Int Acad Periodontol. 2012 Jul;14(3):62-8.
- Schnitman PA, Lee SJ, Campard GJ, Dona M. Guided flapless surgery with immediate loading for the high narrow ridge without grafting. J Oral Implantol. 2012 Jun;38(3):279-88. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-11-00215.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTGIS1
- RCTGIS1s (Altro identificatore: University of Siena)
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