Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes ívű rehabilitáció randomizált, ellenőrzött kísérlete

2013. július 18. frissítette: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Azonnali terheléses teljes ív-rehabilitáció klinikai értékelése számítógépes irányítású implantátumtervezési módszertannal, szoftveres polivalens vs szabadkezes implantátumok elhelyezése

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az azonnali terheléses implantátum-protézis rehabilitáció 3 éves követése után kapott radiográfiai értékeléseket, véletlenszerűen, a számítógépes irányítású implantátumtervezés módszertanával, szoftveres polivalens vagy szabadkézi implantátum behelyezéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogatlan betegek megfelelő területtel: legalább két fog a hátsó területen
  • Életkor 18 év felett
  • A csonttaréj megfelelő szélessége csontregeneráció nélkül
  • Konszenzus a szájhigiénés karbantartási programban való részvételről
  • Konszenzus egy hosszú távú vizsgálatban való részvételről
  • Szabad és tájékozott konszenzus biztosítása.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek, amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt
  • A sugárterápia története
  • Csont elváltozások
  • Cigarettázás (több mint 10 cigaretta naponta)
  • Nem megfelelő szájhigiénia
  • A maradék fogakat érintő, kezeletlen parodontitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: számítógép vezérelt implantátum tervezés
a teljes ívű fogászati ​​implantátum rehabilitáció radiográfiai és klinikai értékelése
Eljárás: számítógép vezérelt implantátum tervezés
Kísérleti: ingyenes kézimplantátum beültetés
a teljes ívű fogászati ​​implantátum rehabilitáció radiográfiai és klinikai értékelése
Eljárás: ingyenes kézimplantátum beültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csont és implantátum érintkezése
Időkeret: 3 év
A csonttal érintkező implantátum felületének 2D radiográfiai értékelése százalékban kifejezve
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az implantátum túlélési aránya
Időkeret: 3 év
  1. a klinikailag kimutatható implantátum mobilitás hiánya
  2. tartós vagy visszafordíthatatlan jelek és tünetek, például fájdalom vagy bármilyen szubjektív érzés hiánya
  3. a visszatérő implantátum körüli fertőzés hiánya
  4. a folyamatos periimplantációs radiolucenciára vonatkozó konkrét bizonyíték hiánya
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum sikerességi aránya
Időkeret: 3 év
  1. Nincs fájdalom vagy érzékenység működés közben
  2. 0 mobilitás
  3. 2 mm-es radiográfiai csontvesztés a kezdeti műtét után
  4. Nincs váladéktörténet
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Siena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCTGIS1
  • RCTGIS1s (Egyéb azonosító: University of Siena)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel