Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška plné obloukové rehabilitace

18. července 2013 aktualizováno: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Klinické hodnocení okamžitého načtení rehabilitace plné klenby provedené pomocí metodiky pro počítačově řízené plánování implantátů se softwarem Polyvalentní versus umístění implantátů z volné ruky

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat rentgenová hodnocení po 3 letech sledování okamžité zatěžované implantace-protetické rehabilitace, provedené náhodně s použitím metodiky pro počítačově řízené plánování implantátů se softwarovým polyvalentním nebo zaváděním implantátů volné ruky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Siena, Itálie, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezzubí pacienti s adekvátní plochou: minimálně dva zuby v zadní oblasti
  • Věk nad 18 let
  • Přiměřená šířka hřebene kosti bez nutnosti regenerace kosti
  • Souhlas s účastí na programu údržby ústní hygieny
  • Konsensus k účasti na dlouhodobé studii
  • Dostupnost poskytnout svůj svobodný a informovaný konsensus.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, která vylučují účast ve studii
  • Historie radiační terapie
  • Kostní léze
  • Kouření cigaret (více než 10 cigaret denně)
  • Nedostatečná ústní hygiena
  • Neléčená parodontitida postihující zbytkové zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: počítačem řízené plánování implantátů
rentgenové a klinické hodnocení rehabilitace celoobloukového zubního implantátu
Postup: počítačem řízené plánování implantátů
Experimentální: umístění implantátů volné ruky
rentgenové a klinické hodnocení rehabilitace celoobloukového zubního implantátu
Postup: umístění implantátů volné ruky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontakt kosti s implantátem
Časové okno: 3 roky
2D radiografické hodnocení povrchu implantátu v kontaktu s kostí vyjádřené v procentech
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití implantátu
Časové okno: 3 roky
  1. absence klinicky detekovatelné mobility implantátu
  2. nedostatek přetrvávajících nebo nevratných známek a symptomů, jako je bolest nebo jakýkoli subjektivní pocit
  3. nepřítomnost rekurentní periimplantační infekce
  4. absence konkrétních důkazů kontinuální periimplantační radiolucence
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost implantátů
Časové okno: 3 roky
  1. Žádná bolest nebo citlivost na funkci
  2. 0 mobilita
  3. 2 mm radiografický úbytek kostní hmoty z počáteční operace
  4. Žádná historie exsudátů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RCTGIS1
  • RCTGIS1s (Jiný identifikátor: University of Siena)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontakt kosti na implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit