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Essai contrôlé randomisé de rééducation de l'arcade complète

18 juillet 2013 mis à jour par: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Évaluation clinique de la réhabilitation immédiate de l'arcade complète par mise en charge réalisée avec une méthodologie de planification d'implants guidée par ordinateur avec logiciel Placement d'implants polyvalents ou à main libre

Cette étude clinique a pour objectif de comparer les évaluations radiographiques après 3 ans de suivi d'une réhabilitation implanto-prothétique en charge immédiate, réalisée de manière aléatoire selon la méthodologie de planification implantaire guidée par ordinateur avec un logiciel de pose d'implants polyvalent ou à main libre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Siena, Italie, 53100
        • Department of Dental Materials and Fixed Prosthodontics of Siena, Tuscan School of Dental Medicine, University of Florence and Siena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients édentés avec une surface adéquate : au moins deux dents dans la zone postérieure
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Largeur adéquate de la crête osseuse sans nécessité de régénération osseuse
  • Consensus pour participer à un programme de maintien de l'hygiène bucco-dentaire
  • Consensus pour participer à une étude à long terme
  • Disponibilité à fournir leur consensus libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques qui empêchent la participation à l'étude
  • Histoire de la radiothérapie
  • Lésions osseuses
  • Tabagisme (plus de 10 cigarettes par jour)
  • Hygiène bucco-dentaire inadéquate
  • Parodontite non traitée affectant les dents résiduelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: planification implantaire guidée par ordinateur
évaluation radiographique et clinique de la réhabilitation implantaire de l'arcade complète
Procédure: planification implantaire guidée par ordinateur
Expérimental: pose d'implants main libre
évaluation radiographique et clinique de la réhabilitation implantaire de l'arcade complète
Procédure: pose d'implants main libre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contact os-implant
Délai: 3 années
Évaluation radiographique 2D de la surface implantaire en contact avec l'os exprimée en pourcentage
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie des implants
Délai: 3 années
  1. l'absence de mobilité implantaire cliniquement détectable
  2. une absence de signes et de symptômes persistants ou irréversibles tels que la douleur ou toute sensation subjective
  3. l'absence d'infection péri-implantaire récurrente
  4. l'absence de preuves concrètes d'une radiotransparence péri-implantaire continue
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite des implants
Délai: 3 années
  1. Aucune douleur ou sensibilité lors de la fonction
  2. 0 mobilité
  3. Perte osseuse radiographique de 2 mm lors de la chirurgie initiale
  4. Pas d'historique d'exsudats
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Siena

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Ferrari, Prof, University of Florence and Siena, Siena, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2013

Première publication (Estimation)

23 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCTGIS1
  • RCTGIS1s (Autre identifiant: University of Siena)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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