全口义齿卫生规程
2018年11月14日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
清洁全口义齿的卫生规程
适当的义齿卫生对患者的口腔健康维护很重要，特别是因为白色念珠菌会导致义齿口炎的发展。
本研究的目的是进行一项随机对照试验，以寻找可摘义齿佩戴者使用的最佳卫生方案。
测试的零假设是测试的假牙卫生方案之间没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas、Rio Grande Do Sul、巴西、96015-560
- School of dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全口义齿佩戴者
- 健康
- 遵守实验方案的能力
排除标准：
- 念珠菌病（鹅口疮）
- 过去 3 个月内使用过抗真菌药、抗生素或漱口水
- 有限的运动活动
- 不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：水
每周一次用水（安慰剂）处理患者的假牙，每次 10 分钟。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：次氯酸钠
患者的义齿每周用 0.5% 的次氯酸钠溶液处理一次，每次 10 分钟
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ACTIVE_COMPARATOR：0.5% 氯己定
患者的义齿每周用 0.5% 氯己定处理一次，每次 10 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：0.12% 碳酸氢钠
患者的义齿每周一次用 0.12% 的碳酸氢钠处理 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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义齿上形成的生物膜量
大体时间：14天
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在使用一种经过测试的假牙卫生方案后，将使用照片和微生物计数（基线和使用四种卫生方案之一 14 天后）在假牙上测量生物膜。
将比较四种经过测试的方案（NaOCl、氯己定、碳酸氢钠、水），看看哪一种方案能使假牙更卫生。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气味
大体时间：14天
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患者将通过问卷询问用于浸泡假牙的溶液的气味
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maximiliano S Cenci, PhD、Federal University of Pelotas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月19日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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