Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hygiëneprotocol van volledige prothesen

14 november 2018 bijgewerkt door: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Hygiëneprotocollen voor het reinigen van een volledig kunstgebit

Adequate hygiëne van de gebitsprothese is belangrijk voor het behoud van de mondgezondheid van de patiënt, met name vanwege Candida albicans, verantwoordelijk voor de ontwikkeling van gebitstomatitis. Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarbij wordt gezocht naar de beste hygiëneprotocollen voor gebruik bij dragers van uitneembare kunstgebitten. De geteste nulhypothese is dat er geen verschil zal zijn tussen de geteste prothesehygiëneprotocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 96015-560
        • School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drager van volledige prothese
  • gezond
  • vermogen om te voldoen aan het experimentele protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Candidiasis (spruw)
  • gebruik van antischimmelmiddelen, antibiotica of mondwater in de voorafgaande 3 maanden
  • beperkte motoriek
  • ongezond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Water
Het kunstgebit van de patiënt wordt eenmaal per week gedurende 10 minuten met water (placebo) behandeld.
Ander: water
Andere namen:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypochloriet
Het kunstgebit van de patiënt wordt eenmaal per week gedurende 10 minuten behandeld met een oplossing van natriumhypochloriet 0,5%
Ander: natriumhypochloriet
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5% chloorhexidine
Het kunstgebit van de patiënt wordt eenmaal per week gedurende 10 minuten behandeld met 0,5% chloorhexidine.
Ander: chloorhexidine
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% natriumbicarbonaat
Het kunstgebit van de patiënt wordt eenmaal per week gedurende 10 minuten behandeld met natriumbicarbonaat 0,12%.
Ander: natriumbicarbonaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid biofilm gevormd op de prothese
Tijdsspanne: 14 dagen
Biofilm wordt gemeten op de prothese met behulp van foto's en microbiële tellingen (baseline en na 14 dagen gebruik van een van de vier hygiëneprotocollen) na gebruik van een van de geteste prothesehygiëneprotocollen. De vier geteste protocollen (NaOCl, chloorhexidine, natriumbicarbonaat, water) worden vergeleken om te zien welke leidt tot een betere hygiëne van de prothese.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geur
Tijdsspanne: 14 dagen
Patiënten zullen via een vragenlijst worden gevraagd naar de geur van de oplossing die wordt gebruikt om kunstgebitten te weken
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPGO016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothesehygiëneprotocol

Klinische onderzoeken op water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren