Protocolo de Higiene de Prótesis Completa
14 de noviembre de 2018 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Protocolos de higiene para la limpieza de prótesis completas
La higiene adecuada de la dentadura postiza es importante para el mantenimiento de la salud bucal del paciente, en particular debido a la Candida albicans, responsable del desarrollo de la estomatitis protésica.
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado en busca de los mejores protocolos de higiene para ser utilizados en usuarios de prótesis removibles.
La hipótesis nula probada es que no habrá diferencia entre los protocolos de higiene de las prótesis probados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-560
- School of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Portador de prótesis completa
- saludable
- capacidad para cumplir con el protocolo experimental
Criterio de exclusión:
- Candidiasis (aftas)
- uso de antifúngicos, antibióticos o enjuagues bucales en los 3 meses anteriores
- actividad motora limitada
- insalubre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Agua
Las dentaduras de los pacientes se tratan con agua (placebo) una vez a la semana durante 10 min.
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Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: hipoclorito de sodio
Las dentaduras de los pacientes se tratan con una solución de hipoclorito de sodio al 0,5% una vez por semana durante 10 min.
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COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina al 0,5 %
Las dentaduras de los pacientes se tratan con clorhexidina al 0,5% una vez a la semana durante 10 min.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bicarbonato de sodio al 0,12 %
Las dentaduras de los pacientes se tratan con bicarbonato de sodio al 0,12% una vez a la semana durante 10 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de biopelícula formada en la dentadura
Periodo de tiempo: 14 dias
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El biofilm se medirá en la dentadura mediante fotografías y recuentos microbianos (línea de base y después de 14 días de uso de uno de los cuatro protocolos de higiene) después de usar uno de los protocolos de higiene de la dentadura probados.
Se compararán los cuatro protocolos probados (NaOCl, clorhexidina, bicarbonato de sodio, agua) para ver cuál conduce a una mejor higiene de la dentadura.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Olor
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se preguntará a los pacientes sobre el olor de la solución utilizada para remojar las dentaduras a través de un cuestionario
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPGO016
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