- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906242
Täydellisten hammasproteesien hygieniapöytäkirja
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Hygieniaprotokollat täydellisten hammasproteesien puhdistamiseen
Asianmukainen hammasproteesi hygienia on tärkeää potilaan suun terveyden ylläpitämiselle erityisesti Candida albicansin takia, joka on vastuussa hammasproteesin stomatiitin kehittymisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa etsitään parhaita hygieniaprotokollia irrotettavien hammasproteesien käyttäjille.
Testattu nollahypoteesi on, että testattujen hammasproteesin hygieniaprotokollien välillä ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96015-560
- School of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen hammasproteesin käyttäjä
- terveitä
- kyky noudattaa koeprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kandidiaasi (sammas)
- sienilääkkeiden, antibioottien tai suuvesien käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
- rajoitettu motorinen aktiivisuus
- epäterveellistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vesi
Potilaiden proteeseja käsitellään vedellä (plasebo) kerran viikossa 10 minuutin ajan.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypokloriitti
Potilaiden proteeseja käsitellään 0,5 % natriumhypokloriittiliuoksella kerran viikossa 10 minuutin ajan
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5 % klooriheksidiiniä
Potilaiden proteeseja käsitellään 0,5 % klooriheksidiinillä kerran viikossa 10 minuutin ajan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12 % natriumbikarbonaattia
Potilaiden proteeseja käsitellään 0,12 % natriumbikarbonaatilla kerran viikossa 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesille muodostuneen biofilmin määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Biofilmi mitataan proteesista valokuvien ja mikrobimäärien avulla (perustilanne ja yhden neljästä hygieniaprotokollasta 14 päivän käytön jälkeen) yhden testatun hammasproteesin hygieniaprotokollan käytön jälkeen.
Neljää testattua protokollaa (NaOCl, klooriheksidiini, natriumbikarbonaatti, vesi) verrataan, jotta nähdään, kumpi johtaa parempaan hammasproteesin hygieniaan.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haju
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilailta kysytään kyselylomakkeella hammasproteesien liotukseen käytetyn liuoksen hajua
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGO016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .