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Hygieneprotokoll für Totalprothesen

14. November 2018 aktualisiert von: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Hygieneprotokolle für die Reinigung von Totalprothesen

Eine angemessene Prothesenhygiene ist wichtig für die Erhaltung der Mundgesundheit des Patienten, insbesondere wegen Candida albicans, der für die Entwicklung von Prothesenstomatitis verantwortlich ist. Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Suche nach den besten Hygieneprotokollen für Träger von herausnehmbaren Prothesen. Die getestete Nullhypothese lautet, dass es keinen Unterschied zwischen den getesteten Prothesenhygieneprotokollen geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-560
        • School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollprothesenträger
  • gesund
  • Fähigkeit, das experimentelle Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Candidiasis (Soor)
  • Verwendung von Antimykotika, Antibiotika oder Mundspülungen in den letzten 3 Monaten
  • eingeschränkte motorische Aktivität
  • ungesund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Wasser
Die Prothesen der Patienten werden einmal pro Woche für 10 Minuten mit Wasser (Placebo) behandelt.
Sonstiges: Wasser
Andere Namen:
  • Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Natriumhypochlorit
Die Prothesen der Patienten werden einmal pro Woche für 10 Minuten mit einer 0,5%igen Natriumhypochloritlösung behandelt
Sonstiges: Natriumhypochlorit
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5 % Chlorhexidin
Die Prothesen der Patienten werden einmal wöchentlich für 10 min mit 0,5 % Chlorhexidin behandelt.
Sonstiges: Chlorhexidin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12 % Natriumbicarbonat
Die Zahnprothesen der Patienten werden einmal pro Woche für 10 Minuten mit Natriumbicarbonat 0,12% behandelt.
Sonstiges: Natriumbicarbonat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des auf der Prothese gebildeten Biofilms
Zeitfenster: 14 Tage
Der Biofilm wird auf der Prothese anhand von Fotos und Keimzahlen (Basislinie und nach 14 Tagen Anwendung eines der vier Hygieneprotokolle) nach Anwendung eines der getesteten Prothesenhygieneprotokolle gemessen. Die vier getesteten Protokolle (NaOCl, Chlorhexidin, Natriumbicarbonat, Wasser) werden verglichen, um zu sehen, welches zu einer besseren Hygiene der Prothese führt.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geruch
Zeitfenster: 14 Tage
Die Patienten werden anhand eines Fragebogens nach dem Geruch der Lösung gefragt, die zum Einweichen von Zahnprothesen verwendet wird
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Ermittler

  • Studienstuhl: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPGO016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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