Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół higieny protez całkowitych

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Protokoły higieniczne do czyszczenia protez całkowitych

Właściwa higiena protez jest ważna dla zachowania zdrowia jamy ustnej pacjenta, w szczególności ze względu na obecność Candida albicans, odpowiedzialnego za rozwój protez jamy ustnej. Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu znalezienie najlepszych protokołów higienicznych do stosowania u osób noszących ruchome protezy. Testowana hipoteza zerowa głosi, że nie będzie różnicy między testowanymi protokołami higieny protezy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96015-560
        • School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Użytkownik protezy całkowitej
  • zdrowy
  • zdolność do przestrzegania protokołu eksperymentu

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydoza (pleśniawka)
  • stosowanie leków przeciwgrzybiczych, antybiotyków lub płynów do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ograniczona aktywność ruchowa
  • niezdrowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Woda
Protezy pacjentów są leczone wodą (placebo) raz w tygodniu przez 10 min.
Inny: woda
Inne nazwy:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: podchloryn sodu
Protezy pacjentów są leczone 0,5% roztworem podchlorynu sodu raz w tygodniu przez 10 min
Inny: podchloryn sodu
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5% chlorheksydyna
Protezy pacjentów są leczone 0,5% chlorheksydyną raz w tygodniu przez 10 min.
Inny: chlorheksydyna
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% wodorowęglan sodu
Protezy pacjentów są leczone wodorowęglanem sodu 0,12% raz w tygodniu przez 10 min.
Inny: wodorowęglan sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość biofilmu utworzonego na protezie
Ramy czasowe: 14 dni
Biofilm zostanie zmierzony na protezie za pomocą zdjęć i liczby drobnoustrojów (wyjściowej i po 14 dniach stosowania jednego z czterech protokołów higieny) po zastosowaniu jednego z testowanych protokołów higieny protezy. Cztery testowane protokoły (NaOCl, chlorheksydyna, wodorowęglan sodu, woda) zostaną porównane, aby zobaczyć, który z nich prowadzi do lepszej higieny protezy.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapach
Ramy czasowe: 14 dni
Pacjenci zostaną zapytani o zapach roztworu używanego do moczenia protez za pomocą kwestionariusza
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPGO016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na woda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj