Protocolo de Higiene de Prótese Total
14 de novembro de 2018 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Protocolos de higiene para limpeza de próteses totais
A higiene adequada da prótese é importante para a manutenção da saúde bucal do paciente, principalmente por causa da Candida albicans, responsável pelo desenvolvimento da estomatite protética.
O objetivo deste estudo é realizar um ensaio controlado randomizado buscando os melhores protocolos de higiene a serem utilizados em usuários de próteses removíveis.
A hipótese nula testada é de que não haverá diferença entre os protocolos de higiene das próteses testados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-560
- School of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuário de prótese total
- saudável
- capacidade de cumprir o protocolo experimental
Critério de exclusão:
- Candidíase (sapinhos)
- uso de antifúngicos, antibióticos ou enxaguatórios bucais nos últimos 3 meses
- atividade motora limitada
- pouco saudável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Água
As dentaduras dos pacientes são tratadas com água (placebo) uma vez por semana durante 10 min.
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: hipoclorito de sódio
As próteses dos pacientes são tratadas com uma solução de hipoclorito de sódio 0,5% uma vez por semana durante 10 min
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,5% clorexidina
As dentaduras dos pacientes são tratadas com clorexidina 0,5% uma vez por semana durante 10 minutos.
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% de bicarbonato de sódio
As próteses dos pacientes são tratadas com bicarbonato de sódio 0,12% uma vez por semana durante 10 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de biofilme formado na prótese
Prazo: 14 dias
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O biofilme será medido na prótese usando fotografias e contagens microbianas (basal e após 14 dias de uso de um dos quatro protocolos de higiene) após o uso de um dos protocolos testados de higiene da prótese.
Os quatro protocolos testados (NaOCl, clorexidina, bicarbonato de sódio, água) serão comparados para ver qual leva a uma melhor higiene da prótese.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Odor
Prazo: 14 dias
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Os pacientes serão questionados sobre o odor da solução usada para embeber as próteses por meio de um questionário
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGO016
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