Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hygienprotokoll för kompletta proteser

14 november 2018 uppdaterad av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Hygienprotokoll för rengöring av kompletta proteser

Tillräcklig tandproteshygien är viktig för patientens munhälsa, särskilt på grund av Candida albicans, som är ansvarig för utvecklingen av tandprotesstomatit. Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som söker efter de bästa hygienprotokollen som kan användas av bärare av avtagbar protes. Den testade nollhypotesen är att det inte kommer att finnas någon skillnad mellan de testade proteshygienprotokollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-560
        • School of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplett tandprotesbärare
  • friska
  • förmåga att följa det experimentella protokollet

Exklusions kriterier:

  • Candidiasis (trast)
  • användning av svampdödande medel, antibiotika eller munvatten under de senaste 3 månaderna
  • begränsad motorisk aktivitet
  • ohälsosam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Vatten
Patienternas proteser behandlas med vatten (placebo) en gång i veckan i 10 min.
Övrig: vatten
Andra namn:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypoklorit
Patienternas proteser behandlas med en lösning av natriumhypoklorit 0,5 % en gång i veckan i 10 minuter
Övrig: natriumhypoklorit
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5 % klorhexidin
Patienternas proteser behandlas med 0,5 % klorhexidin en gång i veckan i 10 min.
Övrig: klorhexidin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% natriumbikarbonat
Patienternas proteser behandlas med natriumbikarbonat 0,12 % en gång i veckan i 10 min.
Övrig: natriumbikarbonat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden biofilm som bildas på tandprotesen
Tidsram: 14 dagar
Biofilm kommer att mätas på tandprotesen med hjälp av fotografier och mikrobiella räkningar (baslinje och efter 14 dagars användning av ett av de fyra hygienprotokollen) efter användning av ett av de testade tandproteshygienprotokollen. De fyra testade protokollen (NaOCl, klorhexidin, natriumbikarbonat, vatten) kommer att jämföras för att se vilket som leder till en bättre hygien av tandprotesen.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Odör
Tidsram: 14 dagar
Patienterna kommer att tillfrågas om lukten av lösningen som används för att blötlägga proteser genom ett frågeformulär
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Utredare

  • Studiestol: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPGO016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera