Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hygiejneprotokol for komplette tandproteser

14. november 2018 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Hygiejneprotokoller til rengøring af komplette tandproteser

Tilstrækkelig tandprotesehygiejne er vigtig for patientens mundsundhed, især på grund af Candida albicans, der er ansvarlig for udviklingen af ​​tandprotesestomatitis. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der søger efter de bedste hygiejneprotokoller, der kan bruges i aftagelige tandproteser. Den testede nulhypotes er, at der ikke vil være nogen forskel mellem de testede protesehygiejneprotokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015-560
        • School of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komplet tandprotesebærer
  • sund og rask
  • evne til at overholde forsøgsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Candidiasis (trøske)
  • brug af svampedræbende midler, antibiotika eller mundskyl inden for de foregående 3 måneder
  • begrænset motorisk aktivitet
  • usund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Vand
Patienternes tandproteser behandles med vand (placebo) en gang om ugen i 10 min.
Andet: vand
Andre navne:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypochlorit
Patienternes tandproteser behandles med en opløsning af natriumhypochlorit 0,5 % en gang om ugen i 10 min.
Andet: natriumhypochlorit
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5% klorhexidin
Patienternes tandproteser behandles med 0,5 % klorhexidin en gang om ugen i 10 min.
Andet: klorhexidin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% natriumbicarbonat
Patienternes tandproteser behandles med natriumbicarbonat 0,12% en gang om ugen i 10 min.
Andet: natriumbicarbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​biofilm dannet på tandprotesen
Tidsramme: 14 dage
Biofilm vil blive målt på tandprotesen ved hjælp af fotografier og mikrobielle tællinger (baseline og efter 14 dages brug af en af ​​de fire hygiejneprotokoller) efter brug af en af ​​de testede tandprotesehygiejneprotokoller. De fire testede protokoller (NaOCl, klorhexidin, natriumbicarbonat, vand) vil blive sammenlignet for at se, hvilken der fører til en bedre hygiejne af tandprotesen.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugt
Tidsramme: 14 dage
Patienterne vil blive spurgt om lugten af ​​den opløsning, der bruges til at gennembløde tandproteser, gennem et spørgeskema
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Efterforskere

  • Studiestol: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPGO016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protokol om tandprotesehygiejne

Kliniske forsøg med vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner