Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hygienický protokol kompletních zubních protéz

14. listopadu 2018 aktualizováno: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Hygienické protokoly pro čištění kompletních zubních protéz

Dostatečná hygiena zubních protéz je důležitá pro udržení zdraví ústní dutiny pacienta zejména kvůli Candida albicans, která je zodpovědná za rozvoj stomatitidy zubních protéz. Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii hledající nejlepší hygienické protokoly pro použití u nositelů snímatelných zubních protéz. Testovaná nulová hypotéza je, že mezi testovanými protokoly hygieny zubních protéz nebude žádný rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 96015-560
        • School of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kompletní nositel zubní protézy
  • zdravý
  • schopnost vyhovět experimentálnímu protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Kandidóza (drozd)
  • užívání antimykotik, antibiotik nebo ústních vod v předchozích 3 měsících
  • omezená motorická aktivita
  • nezdravý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Voda
Zubní protézy pacientů jsou ošetřeny vodou (placebem) jednou týdně po dobu 10 minut.
Jiný: voda
Ostatní jména:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: chlornan sodný
Zubní protézy pacientů jsou ošetřeny roztokem chlornanu sodného 0,5% jednou týdně po dobu 10 minut
Jiný: chlornan sodný
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5 % chlorhexidinu
Zubní protézy pacientů jsou ošetřeny 0,5% chlorhexidinem jednou týdně po dobu 10 minut.
Jiný: chlorhexidin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% hydrogenuhličitan sodný
Zubní protézy pacientů jsou ošetřeny hydrogenuhličitanem sodným 0,12% jednou týdně po dobu 10 min.
Jiný: hydrogenuhličitan sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství biofilmu vytvořeného na zubní protéze
Časové okno: 14 dní
Biofilm bude měřen na zubní protéze pomocí fotografií a mikrobiálních počtů (základní stav a po 14 dnech používání jednoho ze čtyř hygienických protokolů) po použití jednoho z testovaných protokolů hygieny zubních protéz. Čtyři testované protokoly (NaOCl, chlorhexidin, hydrogenuhličitan sodný, voda) budou porovnány, aby se zjistilo, který z nich vede k lepší hygieně zubní náhrady.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápach
Časové okno: 14 dní
Pacienti budou dotazováni na zápach roztoku používaného k namáčení zubní protézy prostřednictvím dotazníku
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPGO016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol hygieny zubních protéz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit