Protocole d'hygiène des prothèses complètes
14 novembre 2018 mis à jour par: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Protocoles d'hygiène pour le nettoyage des prothèses complètes
Une hygiène dentaire adéquate est importante pour le maintien de la santé bucco-dentaire du patient, en particulier à cause de Candida albicans, responsable du développement de la stomatite prothétique.
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé recherchant les meilleurs protocoles d'hygiène à utiliser chez les porteurs de prothèses amovibles.
L'hypothèse nulle testée est qu'il n'y aura pas de différence entre les protocoles d'hygiène dentaire testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 96015-560
- School of dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Porteur de prothèse complète
- en bonne santé
- capacité à respecter le protocole expérimental
Critère d'exclusion:
- Candidose (muguet)
- utilisation d'antifongiques, d'antibiotiques ou de bains de bouche au cours des 3 mois précédents
- activité motrice limitée
- mauvais pour la santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau
Les prothèses dentaires des patients sont traitées avec de l'eau (placebo) une fois par semaine pendant 10 min.
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Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: l'hypochlorite de sodium
Les prothèses dentaires des patients sont traitées avec une solution d'hypochlorite de sodium à 0,5 % une fois par semaine pendant 10 min
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,5 % de chlorhexidine
Les prothèses dentaires des patients sont traitées avec de la chlorhexidine à 0,5 % une fois par semaine pendant 10 min.
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,12 % de bicarbonate de sodium
Les prothèses dentaires des patients sont traitées avec du bicarbonate de sodium à 0,12 % une fois par semaine pendant 10 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de biofilm formé sur la prothèse
Délai: 14 jours
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Le biofilm sera mesuré sur la prothèse à l'aide de photographies et de comptages microbiens (au départ et après 14 jours d'utilisation de l'un des quatre protocoles d'hygiène) après avoir utilisé l'un des protocoles d'hygiène dentaire testés.
Les quatre protocoles testés (NaOCl, chlorhexidine, bicarbonate de sodium, eau) seront comparés pour voir lequel conduit à une meilleure hygiène de la prothèse.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Odeur
Délai: 14 jours
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Les patients seront interrogés sur l'odeur de la solution utilisée pour tremper les prothèses dentaires à travers un questionnaire
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPGO016
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