Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di igiene delle protesi totali

14 novembre 2018 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Protocolli di igiene per la pulizia di protesi totali

Un'adeguata igiene della protesi è importante per il mantenimento della salute orale del paziente, in particolare a causa della Candida albicans, responsabile dello sviluppo della stomatite da protesi. Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato alla ricerca dei migliori protocolli igienici da utilizzare nei portatori di protesi rimovibili. L'ipotesi nulla testata è che non ci saranno differenze tra i protocolli di igiene della protesi testati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasile, 96015-560
        • School of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portatore di protesi totale
  • salutare
  • capacità di rispettare il protocollo sperimentale

Criteri di esclusione:

  • Candidosi (mughetto)
  • uso di antimicotici, antibiotici o collutori nei 3 mesi precedenti
  • attività motoria limitata
  • malsano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Acqua
Le protesi dei pazienti vengono trattate con acqua (placebo) una volta alla settimana per 10 min.
Altro: acqua
Altri nomi:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATORE: ipoclorito di sodio
Le protesi dei pazienti vengono trattate con una soluzione di ipoclorito di sodio allo 0,5% una volta alla settimana per 10 minuti
Altro: ipoclorito di sodio
ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina allo 0,5%.
Le protesi dei pazienti vengono trattate con clorexidina allo 0,5% una volta alla settimana per 10 min.
Altro: clorexidina
ACTIVE_COMPARATORE: Bicarbonato di sodio allo 0,12%.
Le protesi dei pazienti vengono trattate con bicarbonato di sodio allo 0,12% una volta alla settimana per 10 min.
Altro: bicarbonato di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di biofilm formatosi sulla protesi
Lasso di tempo: 14 giorni
Il biofilm sarà misurato sulla protesi utilizzando fotografie e conte microbiche (al basale e dopo 14 giorni di utilizzo di uno dei quattro protocolli di igiene) dopo aver utilizzato uno dei protocolli di igiene della protesi testati. I quattro protocolli testati (NaOCl, clorexidina, bicarbonato di sodio, acqua) saranno confrontati per vedere quale porta ad una migliore igiene della protesi.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Odore
Lasso di tempo: 14 giorni
Ai pazienti verrà chiesto dell'odore della soluzione utilizzata per immergere le protesi attraverso un questionario
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPGO016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su acqua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi