Гигиенический протокол полных зубных протезов
14 ноября 2018 г. обновлено: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Гигиенические протоколы чистки полных зубных протезов
Адекватная гигиена зубных протезов важна для поддержания здоровья полости рта пациента, в частности, из-за Candida albicans, ответственного за развитие стоматологического стоматита.
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования в поисках наилучших гигиенических протоколов для пользователей съемных протезов.
Проверяемая нулевая гипотеза состоит в том, что не будет никакой разницы между протестированными протоколами гигиены зубных протезов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 96015-560
- School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тот, кто носит полный протез
- здоровый
- способность соблюдать протокол эксперимента
Критерий исключения:
- Кандидоз (молочница)
- использование противогрибковых препаратов, антибиотиков или жидкостей для полоскания рта в течение предшествующих 3 месяцев
- ограниченная двигательная активность
- нездоровый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Вода
Зубные протезы пациентов обрабатывают водой (плацебо) один раз в неделю в течение 10 мин.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гипохлорит натрия
Зубные протезы больных обрабатывают раствором гипохлорита натрия 0,5% 1 раз в неделю по 10 мин.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5% хлоргексидин
Зубные протезы больных обрабатывают 0,5% раствором хлоргексидина 1 раз в неделю по 10 мин.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% бикарбонат натрия
Зубные протезы больных обрабатывают раствором бикарбоната натрия 0,12% 1 раз в неделю по 10 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество биопленки, образующейся на протезе
Временное ограничение: 14 дней
|
Биопленка будет измеряться на протезе с помощью фотографий и микробного подсчета (исходный уровень и после 14 дней использования одного из четырех протоколов гигиены) после использования одного из протестированных протоколов гигиены протеза.
Четыре испытанных протокола (NaOCl, хлоргексидин, бикарбонат натрия, вода) будут сравниваться, чтобы увидеть, какой из них приводит к лучшей гигиене протеза.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запах
Временное ограничение: 14 дней
|
Пациентов будут спрашивать о запахе раствора, используемого для замачивания зубных протезов, с помощью анкеты.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPGO016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол гигиены зубных протезов
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты