Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hygieneprotokoll for komplette proteser

14. november 2018 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Hygieneprotokoller for rengjøring av komplette proteser

Tilstrekkelig protesehygiene er viktig for pasientens munnhelse, spesielt på grunn av Candida albicans, ansvarlig for utviklingen av protesstomatitt. Målet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som søker etter de beste hygieneprotokollene som kan brukes hos brukere av avtakbare proteser. Nullhypotesen som er testet er at det ikke vil være noen forskjell mellom de testede protesehygieneprotokollene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-560
        • School of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komplett protesebærer
  • sunn
  • evne til å overholde den eksperimentelle protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Candidiasis (trost)
  • bruk av soppdrepende midler, antibiotika eller munnvann de siste 3 månedene
  • begrenset motorisk aktivitet
  • usunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Vann
Pasientenes proteser behandles med vann (placebo) en gang i uken i 10 min.
Annen: vann
Andre navn:
  • placebo
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypokloritt
Pasientens proteser behandles med en løsning av natriumhypokloritt 0,5 % en gang per uke i 10 min.
Annen: natriumhypokloritt
ACTIVE_COMPARATOR: 0,5 % klorheksidin
Pasientenes proteser behandles med 0,5 % klorheksidin en gang i uken i 10 min.
Annen: klorheksidin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% natriumbikarbonat
Pasientenes proteser behandles med natriumbikarbonat 0,12 % en gang i uken i 10 min.
Annen: natrium bikarbonat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde biofilm dannet på protesen
Tidsramme: 14 dager
Biofilm vil bli målt på protesen ved hjelp av fotografier og mikrobielle tellinger (baseline og etter 14 dagers bruk av en av de fire hygieneprotokollene) etter bruk av en av de testede protesehygieneprotokollene. De fire testede protokollene (NaOCl, klorheksidin, natriumbikarbonat, vann) vil bli sammenlignet for å se hvilken som fører til bedre hygiene av protesen.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukt
Tidsramme: 14 dager
Pasienter vil bli spurt om lukten av løsningen som brukes til å bløtlegge proteser gjennom et spørreskjema
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Etterforskere

  • Studiestol: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPGO016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere