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非药物选择对可卡因强化的影响

2019年4月19日 更新者:Joshua A. Lile, Ph.D.
可卡因使用障碍仍然是一个重大的公共卫生问题,但尚未发现有效的药物。 本研究的目的是建立一个研究平台,用于开发治疗可卡因滥用和依赖的药物。 这项研究将结合自我管理程序和非药物替代增强剂,假设它可以减少可卡因的增强作用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 可卡因依赖,否则健康

排除标准:

  • 超出临床可接受范围的实验室结果、有严重身体或精神疾病病史或目前患有严重身体或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低价值替代增强剂
将提供低价值强化剂作为可卡因和安慰剂的替代品。
在实验期间,将提供三种有效剂量的可卡因用于自我管理。
安慰剂可卡因将在实验期间提供给自我管理。
实验性的:中值强化剂
将提供中等价值的强化剂作为可卡因和安慰剂的替代品。
在实验期间,将提供三种有效剂量的可卡因用于自我管理。
安慰剂可卡因将在实验期间提供给自我管理。
实验性的:高价值强化剂
将提供一种高价值的增强剂作为可卡因和安慰剂的替代品。
在实验期间,将提供三种有效剂量的可卡因用于自我管理。
安慰剂可卡因将在实验期间提供给自我管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在存在金钱奖励选择的情况下选择可卡因的次数
大体时间:每个可卡因剂量水平有 9 个选择试验,每个试验间隔 30 分钟
可卡因的增强作用是使用改进的渐进比率程序确定的,在该程序中,受试者在每种可用的可卡因剂量和三种金钱替代品中的一种之间做出 9 个选择。
每个可卡因剂量水平有 9 个选择试验,每个试验间隔 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua A Lile, Ph.D、University of Kentucky

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月19日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月19日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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