Wpływ wyboru nielekowego na wzmocnienie kokainy
19 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Joshua A. Lile, Ph.D.
Zaburzenia związane z używaniem kokainy nadal stanowią poważny problem zdrowia publicznego, jednak nie zidentyfikowano żadnych skutecznych leków.
Celem tego badania jest stworzenie platformy badawczej do opracowywania leków do leczenia nadużywania i uzależnienia od kokainy.
Badanie to obejmie procedury samodzielnego podawania i nielekowy alternatywny środek wzmacniający, który, jak przypuszcza się, zmniejsza wzmacniające działanie kokainy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzależnienie od kokainy, poza tym zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki laboratoryjne poza zakresami akceptowalnymi klinicznie, historia lub obecna poważna choroba fizyczna lub psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternatywny wzmacniacz o niskiej wartości
Jako alternatywa dla kokainy i placebo zostanie udostępniony środek wzmacniający o niskiej wartości.
|
Trzy aktywne dawki kokainy zostaną udostępnione do samodzielnego podania podczas sesji eksperymentalnych.
Kokaina placebo zostanie udostępniona do samodzielnego podawania podczas sesji eksperymentalnych.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie o średniej wartości
Jako alternatywa dla kokainy i placebo zostanie udostępniony środek wzmacniający o średniej wartości.
|
Trzy aktywne dawki kokainy zostaną udostępnione do samodzielnego podania podczas sesji eksperymentalnych.
Kokaina placebo zostanie udostępniona do samodzielnego podawania podczas sesji eksperymentalnych.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie o wysokiej wartości
Jako alternatywa dla kokainy i placebo zostanie udostępniony środek wzmacniający o wysokiej wartości.
|
Trzy aktywne dawki kokainy zostaną udostępnione do samodzielnego podania podczas sesji eksperymentalnych.
Kokaina placebo zostanie udostępniona do samodzielnego podawania podczas sesji eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ile razy wybrano kokainę w obecności alternatywnej nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: 9 wybranych prób na poziom dawki kokainy, z każdą próbą oddzieloną 30 minutami
|
Wzmacniające działanie kokainy określono za pomocą zmodyfikowanej procedury progresywnego współczynnika, w której badani dokonywali 9 wyborów między każdą dostępną dawką kokainy a jedną z trzech alternatyw pieniężnych.
|
9 wybranych prób na poziom dawki kokainy, z każdą próbą oddzieloną 30 minutami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua A Lile, Ph.D, University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z kokainą
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Środki znieczulające, miejscowe
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Kokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA033364-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .