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Impact d'un choix non médicamenteux sur le renforcement de la cocaïne

19 avril 2019 mis à jour par: Joshua A. Lile, Ph.D.
Les troubles liés à la consommation de cocaïne continuent d'être un problème de santé publique important, mais aucun médicament efficace n'a été identifié. L'objectif de cette étude est d'établir une plateforme de recherche pour le développement de médicaments pour le traitement de l'abus et de la dépendance à la cocaïne. Cette étude incorporera des procédures d'auto-administration et un renforçateur alternatif non médicamenteux, supposé réduire les effets renforçateurs de la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance à la cocaïne, sinon en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Résultats de laboratoire en dehors des plages cliniquement acceptables, antécédents ou maladie physique ou psychiatrique grave actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Renforceur alternatif de faible valeur
Un renforçateur de faible valeur sera mis à disposition comme alternative à la cocaïne et au placebo.
Médicament: Cocaïne
Trois doses actives de cocaïne seront mises à disposition pour l'auto-administration lors de sessions expérimentales.
Médicament: Placebo
La cocaïne placebo sera mise à disposition pour l'auto-administration lors des sessions expérimentales.
Expérimental: Renforceur de valeur moyenne
Un renforçateur de valeur moyenne sera mis à disposition comme alternative à la cocaïne et au placebo.
Médicament: Cocaïne
Trois doses actives de cocaïne seront mises à disposition pour l'auto-administration lors de sessions expérimentales.
Médicament: Placebo
La cocaïne placebo sera mise à disposition pour l'auto-administration lors des sessions expérimentales.
Expérimental: Renforçateur à haute valeur ajoutée
Un renforçateur de grande valeur sera mis à disposition comme alternative à la cocaïne et au placebo.
Médicament: Cocaïne
Trois doses actives de cocaïne seront mises à disposition pour l'auto-administration lors de sessions expérimentales.
Médicament: Placebo
La cocaïne placebo sera mise à disposition pour l'auto-administration lors des sessions expérimentales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de fois que la cocaïne a été sélectionnée en présence d'une alternative de récompense monétaire
Délai: 9 essais au choix par niveau de dose de cocaïne, chaque essai étant séparé de 30 minutes
Les effets de renforcement de la cocaïne ont été déterminés à l'aide d'une procédure de rapport progressif modifié dans laquelle les sujets ont fait 9 choix entre chaque dose de cocaïne disponible et l'une des trois alternatives monétaires.
9 essais au choix par niveau de dose de cocaïne, chaque essai étant séparé de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joshua A. Lile, Ph.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2013

Première publication (Estimation)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA033364-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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