Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-huumevalinnan vaikutus kokaiinin vahvistamiseen

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokaiinin käytön häiriöt ovat edelleen merkittävä kansanterveysongelma, mutta tehokkaita lääkkeitä ei ole tunnistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa tutkimusalusta kokaiinin väärinkäytön ja -riippuvuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämiselle. Tämä tutkimus sisältää itseannostelumenettelyt ja ei-lääkkeen vaihtoehtoisen vahvistimen, jonka oletetaan vähentävän kokaiinin vahvistavia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiiniriippuvuus, muuten terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Laboratoriotulokset kliinisesti hyväksyttävien rajojen ulkopuolella, aiemmat tai nykyiset vakavat fyysiset tai psykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala-arvoinen vaihtoehtoinen vahvistin
Vaihtoehtona kokaiinille ja lumelääkkeelle tulee saataville vähäarvoinen vahviste.
Kolme aktiivista kokaiiniannosta annetaan käyttöön itseannostelussa koeistuntojen aikana.
Plasebokokaiinia tarjotaan itseannostettavaksi koeistuntojen aikana.
Kokeellinen: Keskiarvoinen vahvistin
Vaihtoehtona kokaiinille ja lumelääkkeelle tulee saataville keskiarvoinen vahviste.
Kolme aktiivista kokaiiniannosta annetaan käyttöön itseannostelussa koeistuntojen aikana.
Plasebokokaiinia tarjotaan itseannostettavaksi koeistuntojen aikana.
Kokeellinen: Korkealaatuinen vahvistin
Vaihtoehtona kokaiinille ja lumelääkeelle tulee saataville arvokas vahviste.
Kolme aktiivista kokaiiniannosta annetaan käyttöön itseannostelussa koeistuntojen aikana.
Plasebokokaiinia tarjotaan itseannostettavaksi koeistuntojen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta kertaa kokaiinia valittiin rahallisen palkkion vaihtoehdon yhteydessä
Aikaikkuna: 9 valinnaista koetta kokaiiniannostasoa kohden, jokaisen kokeen välillä 30 minuuttia
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivista suhdemenetelmää, jossa koehenkilöt tekivät 9 valintaa kunkin saatavilla olevan kokaiiniannoksen ja yhden kolmesta rahavaihtoehdosta.
9 valinnaista koetta kokaiiniannostasoa kohden, jokaisen kokeen välillä 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus

Kliiniset tutkimukset Kokaiini

Tilaa