- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01906346
Ei-huumevalinnan vaikutus kokaiinin vahvistamiseen
perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokaiinin käytön häiriöt ovat edelleen merkittävä kansanterveysongelma, mutta tehokkaita lääkkeitä ei ole tunnistettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa tutkimusalusta kokaiinin väärinkäytön ja -riippuvuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämiselle.
Tämä tutkimus sisältää itseannostelumenettelyt ja ei-lääkkeen vaihtoehtoisen vahvistimen, jonka oletetaan vähentävän kokaiinin vahvistavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiiniriippuvuus, muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratoriotulokset kliinisesti hyväksyttävien rajojen ulkopuolella, aiemmat tai nykyiset vakavat fyysiset tai psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala-arvoinen vaihtoehtoinen vahvistin
Vaihtoehtona kokaiinille ja lumelääkkeelle tulee saataville vähäarvoinen vahviste.
|
Kolme aktiivista kokaiiniannosta annetaan käyttöön itseannostelussa koeistuntojen aikana.
Plasebokokaiinia tarjotaan itseannostettavaksi koeistuntojen aikana.
|
|
Kokeellinen: Keskiarvoinen vahvistin
Vaihtoehtona kokaiinille ja lumelääkkeelle tulee saataville keskiarvoinen vahviste.
|
Kolme aktiivista kokaiiniannosta annetaan käyttöön itseannostelussa koeistuntojen aikana.
Plasebokokaiinia tarjotaan itseannostettavaksi koeistuntojen aikana.
|
|
Kokeellinen: Korkealaatuinen vahvistin
Vaihtoehtona kokaiinille ja lumelääkeelle tulee saataville arvokas vahviste.
|
Kolme aktiivista kokaiiniannosta annetaan käyttöön itseannostelussa koeistuntojen aikana.
Plasebokokaiinia tarjotaan itseannostettavaksi koeistuntojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa kokaiinia valittiin rahallisen palkkion vaihtoehdon yhteydessä
Aikaikkuna: 9 valinnaista koetta kokaiiniannostasoa kohden, jokaisen kokeen välillä 30 minuuttia
|
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivista suhdemenetelmää, jossa koehenkilöt tekivät 9 valintaa kunkin saatavilla olevan kokaiiniannoksen ja yhden kolmesta rahavaihtoehdosta.
|
9 valinnaista koetta kokaiiniannostasoa kohden, jokaisen kokeen välillä 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA033364-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokaiiniriippuvuus
-
Texas Christian UniversityValmisPrebioottisten virvoitusjuomien vaikutus kylläisyyteen ja metabolisiin vasteisiin terveissä miehissäOlipop | Oppi | Coca Cola - Klassikko | RuokavaliokoksiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kokaiini
-
Quadram Institute BioscienceUniversity of East Anglia; The Coca-Cola CompanyValmis
-
Hospital del Rio HortegaValmisRuokatorven häiriöEspanja
-
Peking Union Medical College HospitalTibet Autonomous Region People's HospitalEi vielä rekrytointia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Radboud University Medical CenterLopetettuRuoansulatuskanavan stroomakasvain | Suuri gastrektomiaAlankomaat
-
Altamash Institute of Dental MedicineRekrytointiVärin vakausPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandICROSS, Kenya; International Water and Sanitation Development (IWSD), Zimbabwe ja muut yhteistyökumppanitValmisPunatauti | RipuliKambodža, Kenia, Zimbabwe
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauValmis
-
Radboud University Medical CenterValmisC-hepatiitti | NielemishäiriöAlankomaat