Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem kábítószer-választás hatása a kokain megerősítésére

2019. április 19. frissítette: Joshua A. Lile, Ph.D.
A kokainhasználat zavarai továbbra is jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, mégsem azonosítottak hatékony gyógyszereket. A tanulmány célja egy kutatási platform létrehozása a kokainnal való visszaélés és a függőség kezelésére szolgáló gyógyszerek fejlesztésére. Ez a tanulmány magában foglalja az önbeadási eljárásokat és egy nem kábítószeres alternatív megerősítőt, amely a feltételezések szerint csökkenti a kokain megerősítő hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kokainfüggőség, egyébként egészséges

Kizárási kritériumok:

  • A klinikailag elfogadható tartományon kívül eső laboratóriumi eredmények, a kórtörténetben vagy a jelenlegi súlyos fizikai vagy pszichiátriai betegségben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony értékű alternatív erősítő
A kokain és a placebo alternatívájaként alacsony értékű erősítőt tesznek elérhetővé.
Drog: Kokain
Három aktív adag kokain válik elérhetővé önadagolás céljából a kísérleti ülések során.
Drog: Placebo
A placebo-kokaint a kísérleti munkamenetek során önállóan beadják.
Kísérleti: Közepes értékű erősítő
A kokain és a placebo alternatívájaként egy közepes értékű erősítőt tesznek elérhetővé.
Drog: Kokain
Három aktív adag kokain válik elérhetővé önadagolás céljából a kísérleti ülések során.
Drog: Placebo
A placebo-kokaint a kísérleti munkamenetek során önállóan beadják.
Kísérleti: Nagy értékű erősítő
A kokain és a placebo alternatívájaként egy nagy értékű megerősítőt tesznek elérhetővé.
Drog: Kokain
Három aktív adag kokain válik elérhetővé önadagolás céljából a kísérleti ülések során.
Drog: Placebo
A placebo-kokaint a kísérleti munkamenetek során önállóan beadják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alkalmak száma, amikor a kokaint pénzjutalom-alternatíva jelenlétében választották ki
Időkeret: Kokaindózisszintenként 9 választott vizsgálat, mindegyik vizsgálat 30 perccel elválasztva
A kokain megerősítő hatásait módosított progresszív arányos eljárással határozták meg, amelyben az alanyok 9 választást választottak az egyes elérhető kokaindózisok és a három pénzbeli alternatíva közül.
Kokaindózisszintenként 9 választott vizsgálat, mindegyik vizsgálat 30 perccel elválasztva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA033364-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel