Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een niet-drugskeuze op cocaïneversterking

19 april 2019 bijgewerkt door: Joshua A. Lile, Ph.D.
Stoornissen in het gebruik van cocaïne blijven een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, maar er zijn geen effectieve medicijnen geïdentificeerd. Het doel van deze studie is het opzetten van een onderzoeksplatform voor de ontwikkeling van medicijnen voor de behandeling van cocaïnemisbruik en -afhankelijkheid. Deze studie omvat procedures voor zelftoediening en een niet-medicamenteuze alternatieve bekrachtiger, waarvan wordt verondersteld dat deze de versterkende effecten van cocaïne vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cocaïneverslaving, verder gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Laboratoriumresultaten buiten klinisch aanvaardbare bereiken, voorgeschiedenis van of huidige ernstige lichamelijke of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alternatieve versterker met lage waarde
Er komt een laagwaardige versterker beschikbaar als alternatief voor cocaïne en placebo.
Geneesmiddel: Cocaïne
Tijdens experimentele sessies zullen drie actieve doses cocaïne beschikbaar worden gesteld voor zelftoediening.
Geneesmiddel: Placebo
Tijdens experimentele sessies zal placebo-cocaïne beschikbaar worden gesteld voor zelftoediening.
Experimenteel: Bekrachtiger met gemiddelde waarde
Er zal een middelmatige versterker beschikbaar komen als alternatief voor cocaïne en placebo.
Geneesmiddel: Cocaïne
Tijdens experimentele sessies zullen drie actieve doses cocaïne beschikbaar worden gesteld voor zelftoediening.
Geneesmiddel: Placebo
Tijdens experimentele sessies zal placebo-cocaïne beschikbaar worden gesteld voor zelftoediening.
Experimenteel: Versterker van hoge waarde
Er komt een hoogwaardige versterker beschikbaar als alternatief voor cocaïne en placebo.
Geneesmiddel: Cocaïne
Tijdens experimentele sessies zullen drie actieve doses cocaïne beschikbaar worden gesteld voor zelftoediening.
Geneesmiddel: Placebo
Tijdens experimentele sessies zal placebo-cocaïne beschikbaar worden gesteld voor zelftoediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal keren dat cocaïne werd geselecteerd in aanwezigheid van een alternatief voor een geldelijke beloning
Tijdsspanne: 9 keuzeproeven per cocaïnedosisniveau met elke proef gescheiden door 30 minuten
De versterkende effecten van cocaïne werden bepaald met behulp van een gemodificeerde progressieve ratio-procedure waarbij proefpersonen 9 keuzes maakten tussen elke beschikbare cocaïnedosis en een van de drie geldalternatieven.
9 keuzeproeven per cocaïnedosisniveau met elke proef gescheiden door 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua A Lile, Ph.D, University Of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA033364-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren