Impacto de uma escolha sem drogas no reforço de cocaína
19 de abril de 2019 atualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
Os transtornos por uso de cocaína continuam a ser um problema significativo de saúde pública, mas nenhum medicamento eficaz foi identificado.
O objetivo deste estudo é estabelecer uma plataforma de pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos para o tratamento do abuso e dependência de cocaína.
Este estudo incorporará procedimentos de auto-administração e um reforçador alternativo não medicamentoso, que hipoteticamente reduz os efeitos reforçadores da cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência de cocaína, caso contrário saudável
Critério de exclusão:
- Resultados laboratoriais fora dos intervalos clinicamente aceitáveis, história ou doença física ou psiquiátrica grave atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reforçador alternativo de baixo valor
Um reforçador de baixo valor será disponibilizado como alternativa à cocaína e ao placebo.
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Serão disponibilizadas três doses ativas de cocaína para autoadministração durante as sessões experimentais.
A cocaína placebo será disponibilizada para auto-administração durante as sessões experimentais.
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Experimental: Reforçador de valor médio
Um reforçador de valor médio será disponibilizado como alternativa à cocaína e ao placebo.
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Serão disponibilizadas três doses ativas de cocaína para autoadministração durante as sessões experimentais.
A cocaína placebo será disponibilizada para auto-administração durante as sessões experimentais.
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Experimental: Reforçador de alto valor
Um reforçador de alto valor será disponibilizado como alternativa à cocaína e ao placebo.
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Serão disponibilizadas três doses ativas de cocaína para autoadministração durante as sessões experimentais.
A cocaína placebo será disponibilizada para auto-administração durante as sessões experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de vezes que a cocaína foi selecionada na presença de uma alternativa de recompensa monetária
Prazo: 9 tentativas de escolha por nível de dose de cocaína com cada tentativa separada por 30 minutos
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Os efeitos reforçadores da cocaína foram determinados usando um procedimento de proporção progressiva modificada em que os sujeitos faziam 9 escolhas entre cada dose de cocaína disponível e uma das três alternativas de dinheiro.
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9 tentativas de escolha por nível de dose de cocaína com cada tentativa separada por 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Agentes vasoconstritores
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- R01DA033364-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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