Impatto di una scelta non farmacologica sul rinforzo della cocaina
19 aprile 2019 aggiornato da: Joshua A. Lile, Ph.D.
I disturbi legati all'uso di cocaina continuano a rappresentare un problema significativo per la salute pubblica, ma non sono stati identificati farmaci efficaci.
L'obiettivo di questo studio è stabilire una piattaforma di ricerca per lo sviluppo di farmaci per il trattamento dell'abuso e della dipendenza da cocaina.
Questo studio incorporerà procedure di autosomministrazione e un rinforzo alternativo non farmacologico, che si ipotizza riduca gli effetti rinforzanti della cocaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza da cocaina, altrimenti salutare
Criteri di esclusione:
- Risultati di laboratorio al di fuori degli intervalli clinicamente accettabili, anamnesi o attuale grave malattia fisica o psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rinforzo alternativo di basso valore
Un rinforzo di basso valore sarà reso disponibile come alternativa alla cocaina e al placebo.
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Tre dosi attive di cocaina saranno rese disponibili per l'autosomministrazione durante le sessioni sperimentali.
La cocaina placebo sarà resa disponibile per l'autosomministrazione durante le sessioni sperimentali.
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Sperimentale: Rinforzante di valore medio
Un rinforzo di valore medio sarà reso disponibile in alternativa alla cocaina e al placebo.
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Tre dosi attive di cocaina saranno rese disponibili per l'autosomministrazione durante le sessioni sperimentali.
La cocaina placebo sarà resa disponibile per l'autosomministrazione durante le sessioni sperimentali.
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Sperimentale: Rinforzante di alto valore
Un rinforzo di alto valore sarà reso disponibile come alternativa alla cocaina e al placebo.
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Tre dosi attive di cocaina saranno rese disponibili per l'autosomministrazione durante le sessioni sperimentali.
La cocaina placebo sarà resa disponibile per l'autosomministrazione durante le sessioni sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di volte in cui la cocaina è stata selezionata in presenza di un premio monetario alternativo
Lasso di tempo: 9 prove di scelta per livello di dose di cocaina con ciascuna prova separata da 30 minuti
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Gli effetti rinforzanti della cocaina sono stati determinati utilizzando una procedura di rapporto progressivo modificato in cui i soggetti hanno fatto 9 scelte tra ciascuna dose di cocaina disponibile e una delle tre alternative di denaro.
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9 prove di scelta per livello di dose di cocaina con ciascuna prova separata da 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati alla cocaina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Anestetici, Locali
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Cocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA033364-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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