Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett icke-drogval på kokainförstärkning

19 april 2019 uppdaterad av: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokainmissbruksstörningar fortsätter att vara ett betydande folkhälsoproblem, men inga effektiva mediciner har identifierats. Målet med denna studie är att etablera en forskningsplattform för utveckling av läkemedel för behandling av kokainmissbruk och -beroende. Denna studie kommer att inkludera självadministrationsförfaranden och en alternativ förstärkare som inte är drog, som antas minska de förstärkande effekterna av kokain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kokainberoende, annars friskt

Exklusions kriterier:

  • Laboratorieresultat utanför kliniskt acceptabla intervall, historia av eller aktuell allvarlig fysisk eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alternativ förstärkare med lågt värde
En lågvärdig förstärkare kommer att göras tillgänglig som ett alternativ till kokain och placebo.
Läkemedel: Kokain
Tre aktiva doser kokain kommer att göras tillgängliga för självadministration under experimentsessioner.
Läkemedel: Placebo
Placebokokain kommer att göras tillgängligt för självadministration under experimentsessioner.
Experimentell: Mellanvärde förstärkare
En medelvärde förstärkare kommer att göras tillgänglig som ett alternativ till kokain och placebo.
Läkemedel: Kokain
Tre aktiva doser kokain kommer att göras tillgängliga för självadministration under experimentsessioner.
Läkemedel: Placebo
Placebokokain kommer att göras tillgängligt för självadministration under experimentsessioner.
Experimentell: Högvärdig förstärkare
En högvärdig förstärkare kommer att göras tillgänglig som ett alternativ till kokain och placebo.
Läkemedel: Kokain
Tre aktiva doser kokain kommer att göras tillgängliga för självadministration under experimentsessioner.
Läkemedel: Placebo
Placebokokain kommer att göras tillgängligt för självadministration under experimentsessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet gånger kokain valdes i närvaro av ett monetärt belöningsalternativ
Tidsram: 9 valförsök per kokaindosnivå med varje försök separerat med 30 minuter
De förstärkande effekterna av kokain bestämdes med hjälp av en modifierad progressiv procedur där försökspersonerna gjorde 9 val mellan varje tillgänglig kokaindos och ett av tre penningalternativ.
9 valförsök per kokaindosnivå med varje försök separerat med 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA033364-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera