Virkningen av et ikke-narkotikavalg på kokainforsterkning
19. april 2019 oppdatert av: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokainbruksforstyrrelser fortsetter å være et betydelig folkehelseproblem, men ingen effektive medisiner er identifisert.
Målet med denne studien er å etablere en forskningsplattform for utvikling av medisiner for behandling av kokainmisbruk og avhengighet.
Denne studien vil inkludere selvadministrerende prosedyrer og en ikke-medikamentell alternativ forsterker, som antas å redusere de forsterkende effektene av kokain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kokainavhengig, ellers sunt
Ekskluderingskriterier:
- Laboratorieresultater utenfor klinisk akseptable områder, historie med eller nåværende alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alternativ forsterker med lav verdi
En lavverdi forsterker vil bli gjort tilgjengelig som et alternativ til kokain og placebo.
|
Tre aktive doser kokain vil bli gjort tilgjengelige for selvadministrering under eksperimentelle økter.
Placebo kokain vil bli gjort tilgjengelig for selvadministrasjon under eksperimentelle økter.
|
|
Eksperimentell: Middels verdi forsterker
En middels verdi forsterker vil bli gjort tilgjengelig som et alternativ til kokain og placebo.
|
Tre aktive doser kokain vil bli gjort tilgjengelige for selvadministrering under eksperimentelle økter.
Placebo kokain vil bli gjort tilgjengelig for selvadministrasjon under eksperimentelle økter.
|
|
Eksperimentell: Høy verdi forsterker
En høyverdiforsterker vil bli gjort tilgjengelig som et alternativ til kokain og placebo.
|
Tre aktive doser kokain vil bli gjort tilgjengelige for selvadministrering under eksperimentelle økter.
Placebo kokain vil bli gjort tilgjengelig for selvadministrasjon under eksperimentelle økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger kokain ble valgt i nærvær av et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: 9 valgprøver per kokaindosenivå med hver prøve adskilt med 30 minutter
|
De forsterkende effektene av kokain ble bestemt ved hjelp av en modifisert progressiv ratio-prosedyre der forsøkspersoner tok 9 valg mellom hver tilgjengelig kokaindose og ett av tre pengealternativer.
|
9 valgprøver per kokaindosenivå med hver prøve adskilt med 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Anestesimidler, lokal
- Dopaminopptakshemmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre studie-ID-numre
- R01DA033364-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .