Einfluss einer nicht-medikamentösen Wahl auf die Kokainverstärkung
19. April 2019 aktualisiert von: Joshua A. Lile, Ph.D.
Störungen des Kokainkonsums stellen weiterhin ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar, es wurden jedoch keine wirksamen Medikamente identifiziert.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Forschungsplattform für die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von Kokainmissbrauch und -abhängigkeit zu etablieren.
Diese Studie wird Verfahren zur Selbstverabreichung und einen nicht-medikamentösen alternativen Verstärker beinhalten, von dem angenommen wird, dass er die verstärkenden Wirkungen von Kokain reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kokainabhängigkeit, sonst gesund
Ausschlusskriterien:
- Laborergebnisse außerhalb klinisch akzeptabler Bereiche, Vorgeschichte oder aktuelle schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niedrigwertiger alternativer Verstärker
Als Alternative zu Kokain und Placebo wird ein niederwertiger Verstärker zur Verfügung gestellt.
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Während der experimentellen Sitzungen werden drei aktive Kokaindosen zur Selbstverabreichung zur Verfügung gestellt.
Placebo-Kokain wird während experimenteller Sitzungen zur Selbstverabreichung zur Verfügung gestellt.
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Experimental: Mittelwert-Verstärker
Als Alternative zu Kokain und Placebo wird ein Mittelwertverstärker zur Verfügung gestellt.
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Während der experimentellen Sitzungen werden drei aktive Kokaindosen zur Selbstverabreichung zur Verfügung gestellt.
Placebo-Kokain wird während experimenteller Sitzungen zur Selbstverabreichung zur Verfügung gestellt.
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Experimental: Hochwertiger Verstärker
Als Alternative zu Kokain und Placebo wird ein hochwertiger Verstärker zur Verfügung gestellt.
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Während der experimentellen Sitzungen werden drei aktive Kokaindosen zur Selbstverabreichung zur Verfügung gestellt.
Placebo-Kokain wird während experimenteller Sitzungen zur Selbstverabreichung zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit, mit der Kokain in Gegenwart einer monetären Belohnungsalternative ausgewählt wurde
Zeitfenster: 9 Auswahlversuche pro Kokain-Dosisstufe, wobei jeder Versuch durch 30 Minuten getrennt ist
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Die verstärkenden Wirkungen von Kokain wurden mit einem modifizierten progressiven Verhältnisverfahren bestimmt, bei dem die Probanden 9 Entscheidungen zwischen jeder verfügbaren Kokaindosis und einer von drei Geldalternativen trafen.
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9 Auswahlversuche pro Kokain-Dosisstufe, wobei jeder Versuch durch 30 Minuten getrennt ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua A Lile, Ph.D, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Anästhetika, lokal
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Vasokonstriktorische Mittel
- Kokain
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA033364-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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