Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad volby jiné než drogové závislosti na posilování kokainem

19. dubna 2019 aktualizováno: Joshua A. Lile, Ph.D.
Poruchy spojené s užíváním kokainu jsou i nadále významným problémem veřejného zdraví, přesto nebyly identifikovány žádné účinné léky. Cílem této studie je vytvořit výzkumnou platformu pro vývoj léků pro léčbu zneužívání a závislosti na kokainu. Tato studie bude zahrnovat postupy samoadministrace a alternativní posilovač bez drog, o kterém se předpokládá, že sníží posilující účinky kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závislost na kokainu, jinak zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Laboratorní výsledky mimo klinicky přijatelné rozmezí, anamnéza nebo současné závažné fyzické nebo psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alternativní posilovač s nízkou hodnotou
Jako alternativa ke kokainu a placebu bude k dispozici posilovač s nízkou hodnotou.
Lék: Kokain
Během experimentálních sezení budou k dispozici tři aktivní dávky kokainu pro vlastní aplikaci.
Lék: Placebo
Placebo kokain bude k dispozici pro samoaplikaci během experimentálních sezení.
Experimentální: Posilovač střední hodnoty
Jako alternativa ke kokainu a placebu bude k dispozici posilovač střední hodnoty.
Lék: Kokain
Během experimentálních sezení budou k dispozici tři aktivní dávky kokainu pro vlastní aplikaci.
Lék: Placebo
Placebo kokain bude k dispozici pro samoaplikaci během experimentálních sezení.
Experimentální: Vysoce hodnotný posilovač
Jako alternativa ke kokainu a placebu bude zpřístupněn vysoce hodnotný posilovač.
Lék: Kokain
Během experimentálních sezení budou k dispozici tři aktivní dávky kokainu pro vlastní aplikaci.
Lék: Placebo
Placebo kokain bude k dispozici pro samoaplikaci během experimentálních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolikrát byl kokain vybrán za přítomnosti alternativy peněžní odměny
Časové okno: 9 výběrových studií na dávku kokainu, přičemž každá studie je oddělena 30 minutami
Posilující účinky kokainu byly stanoveny pomocí postupu modifikovaného progresivního poměru, ve kterém subjekty volily 9 možností mezi každou dostupnou dávkou kokainu a jednou ze tří peněžních alternativ.
9 výběrových studií na dávku kokainu, přičemž každá studie je oddělena 30 minutami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA033364-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kokain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit