Indvirkningen af et ikke-narkotikavalg på kokainforstærkning
19. april 2019 opdateret af: Joshua A. Lile, Ph.D.
Kokainbrugsforstyrrelser er fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem, men der er ikke identificeret nogen effektiv medicin.
Målet med denne undersøgelse er at etablere en forskningsplatform for udvikling af medicin til behandling af kokainmisbrug og afhængighed.
Denne undersøgelse vil inkorporere selvadministrationsprocedurer og en ikke-narkotika alternativ forstærker, som antages at reducere de forstærkende virkninger af kokain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kokainafhængig, ellers sundt
Ekskluderingskriterier:
- Laboratorieresultater uden for klinisk acceptable områder, historie med eller nuværende alvorlig fysisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav værdi alternativ forstærker
En lavværdiforstærker vil blive gjort tilgængelig som et alternativ til kokain og placebo.
|
Tre aktive doser kokain vil blive stillet til rådighed til selvadministration under eksperimentelle sessioner.
Placebo-kokain vil blive stillet til rådighed til selvadministration under eksperimentelle sessioner.
|
|
Eksperimentel: Mellemværdi forstærker
En middelværdi forstærker vil blive gjort tilgængelig som et alternativ til kokain og placebo.
|
Tre aktive doser kokain vil blive stillet til rådighed til selvadministration under eksperimentelle sessioner.
Placebo-kokain vil blive stillet til rådighed til selvadministration under eksperimentelle sessioner.
|
|
Eksperimentel: Høj værdi forstærker
En højværdiforstærker vil blive gjort tilgængelig som et alternativ til kokain og placebo.
|
Tre aktive doser kokain vil blive stillet til rådighed til selvadministration under eksperimentelle sessioner.
Placebo-kokain vil blive stillet til rådighed til selvadministration under eksperimentelle sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af gange, kokain blev udvalgt i nærværelse af et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: 9 valgfrie forsøg pr. kokaindosisniveau med hvert forsøg adskilt af 30 minutter
|
De forstærkende virkninger af kokain blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure, hvor forsøgspersoner traf 9 valg mellem hver tilgængelig kokaindosis og et af tre pengealternativer.
|
9 valgfrie forsøg pr. kokaindosisniveau med hvert forsøg adskilt af 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2013
Først opslået (Skøn)
24. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kokain-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA033364-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .