Impacto de una elección sin drogas en el refuerzo de cocaína
19 de abril de 2019 actualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
Los trastornos por consumo de cocaína siguen siendo un importante problema de salud pública, pero no se han identificado medicamentos eficaces.
El objetivo de este estudio es establecer una plataforma de investigación para el desarrollo de medicamentos para el tratamiento del abuso y la dependencia de la cocaína.
Este estudio incorporará procedimientos de autoadministración y un reforzador alternativo no farmacológico, que se supone que reduce los efectos reforzadores de la cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia de cocaína, por lo demás saludable
Criterio de exclusión:
- Resultados de laboratorio fuera de los rangos clínicamente aceptables, antecedentes o enfermedad física o psiquiátrica grave actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reforzador alternativo de bajo valor
Se pondrá a disposición un refuerzo de bajo valor como alternativa a la cocaína y al placebo.
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Se pondrán a disposición tres dosis activas de cocaína para la autoadministración durante las sesiones experimentales.
La cocaína placebo estará disponible para la autoadministración durante las sesiones experimentales.
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Experimental: Reforzador de valor medio
Se pondrá a disposición un reforzador de valor medio como alternativa a la cocaína y al placebo.
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Se pondrán a disposición tres dosis activas de cocaína para la autoadministración durante las sesiones experimentales.
La cocaína placebo estará disponible para la autoadministración durante las sesiones experimentales.
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Experimental: Reforzador de alto valor
Se pondrá a disposición un reforzador de alto valor como alternativa a la cocaína y al placebo.
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Se pondrán a disposición tres dosis activas de cocaína para la autoadministración durante las sesiones experimentales.
La cocaína placebo estará disponible para la autoadministración durante las sesiones experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de veces que se seleccionó cocaína en presencia de una alternativa de recompensa monetaria
Periodo de tiempo: 9 pruebas de elección por nivel de dosis de cocaína con cada prueba separada por 30 minutos
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Los efectos de refuerzo de la cocaína se determinaron utilizando un procedimiento de proporción progresiva modificado en el que los sujetos eligieron 9 entre cada dosis de cocaína disponible y una de las tres alternativas de dinero.
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9 pruebas de elección por nivel de dosis de cocaína con cada prueba separada por 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua A Lile, Ph.D, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Anestésicos Locales
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Cocaína
Otros números de identificación del estudio
- R01DA033364-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .