一项开放标签、单臂、2 期研究，以评估 ABT-450/r/ABT-267 和 ABT-333 与利巴韦林 (RBV) 在服用美沙酮或丁丙诺啡的基因型 1 HCV 感染成人中的疗效

实验性的：ABT-450/r/ABT-267 和 ABT-333，加上 RBV

ABT-450/r/ABT-267（150/100/25 mg，每天一次）和 ABT-333（250 mg，每天两次），加上基于体重的利巴韦林（RBV；如果 <75 kg 或 1,200 mg/天，则为 1,000 mg/天如果体重≥75 公斤，每天分两次）持续 12 周

药品：利巴韦林 (RBV)

药片

药品：ABT-450/r/ABT-267

药片; ABT-450 与利托那韦和 ABT-267 共同配制

其他名称：

• ABT-450 也称为 paritaprevir； ABT-267 也称为 ombitasvir

药品：ABT-333

药片

其他名称：

• 达沙布韦

治疗后 12 周具有持续病毒学应答的参与者百分比

最后一次服用研究药物后 12 周出现持续病毒学反应（血浆丙型肝炎病毒核糖核酸 [HCV RNA] 水平低于定量下限 [< LLOQ]）的参与者百分比。

治疗期间出现病毒学失败的参与者百分比

治疗期间的病毒学失败定义为反弹（在治疗期间 HCV RNA < LLOQ 后确认的 HCV RNA 大于或等于定量下限 [≥ LLOQ]，或确认 HCV RNA 从基线后的最低值增加 [连续 2 次 HCV RNA 测量值 > 1 log（下标）10（下标）IU/mL 高于基线后最低值] 在治疗期间的任何时间点）或在治疗期间持续抑制（HCV RNA ≥ LLOQ）至少 6 周 [≥ 36天]的治疗。

治疗后病毒学复发的参与者百分比

如果参与者在治疗结束和最后一次研究药物给药后 12 周之间确认可量化的血浆丙型肝炎病毒核糖核酸 (HCV RNA) ≥ 量化下限 (LLOQ)，则认为参与者在治疗后出现病毒学复发完成治疗且 HCV RNA < LLOQ 在治疗结束时。 完成治疗定义为研究药物持续时间≥ 77 天。

ABT-450、利托那韦、ABT-267、ABT-333、ABT-333 M1 代谢物和利巴韦林的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC)

在治疗第 2 周和治疗第 12 周之间的一次访视中，在给药前（时间 0）和给药后 2、4、6 和 24 小时收集血样，并使用经过验证的分析方法进行分析。 共有 22/38 名参与者同意进行密集的药代动力学血液采样。 使用非房室分析估计从时间 0 到 24 小时的血浆浓度-时间曲线下的面积（AUC24，以 ng*hr/mL 为单位）]。 对于 ABT-450、利托那韦和 ABT-267，由于 24 小时的时间偏差，计算的是从时间 0 到最后可测量浓度的 AUC（AUCt，单位为 ng*hr/mL），而不是 AUC24。 AUCt 值大约等于 AUC24。 对于 ABT-333、ABT-333 M1 和 RBV，使用 24 小时浓度作为给药时的 12 小时浓度计算早晨给药后 0 至 12 小时的 AUC（AUC12，单位为 ng*hr/mL）每天两次，本研究未收集 12 小时的样本。

ABT-450、利托那韦、ABT-267、ABT-333、ABT-333 M1 代谢物和利巴韦林的最大血浆浓度 (Cmax)

在治疗第 2 周和治疗第 12 周之间的一次访视中，在给药前（时间 0）和给药后 2、4、6 和 24 小时收集血样，并使用经过验证的分析方法进行分析。 共有 22/38 名参与者同意进行密集的药代动力学血液采样。 最大血浆浓度（Cmax；以 ng/mL 为单位测量）直接由浓度-时间数据确定。

ABT-450、利托那韦、ABT-267、ABT-333、ABT-333 M1 代谢物和利巴韦林达到最大血浆浓度 (Tmax) 的时间

在治疗第 2 周和治疗第 12 周之间的一次访视中，在给药前（时间 0）和给药后 2、4、6 和 24 小时收集血样，并使用经过验证的分析方法进行分析。 共有 22/38 名参与者同意进行密集的药代动力学血液采样。 从浓度-时间数据直接确定达到最大血浆浓度的时间（Tmax；以小时为单位）。

ABT-450、利托那韦、ABT-267、ABT-333、ABT-333 M1 代谢物和利巴韦林的血浆谷浓度（谷浓度）

在治疗第 2 周和治疗第 12 周之间的一次访视中，在给药前（时间 0）和给药后 2、4、6 和 24 小时收集血样，并使用经过验证的分析方法进行分析。 共有 22/38 名参与者同意进行密集的药代动力学血液采样。 最低血浆浓度（C 谷；以 ng/mL 测量）直接从浓度-时间数据确定。