Measurements Of Zinc Concentration On Specimens Taken During Trans-Perineal Prostate Biopsy
2015年10月27日 更新者：ProSight
The purposes of this study are to: i) confirm and improve the accuracy of the correlation between levels of Zinc in prostate tissue and the grade of prostate cancer in that tissue as determined through pathology; and ii) determine the levels of zinc in prostate tissue declared as non-cancerous by pathology and located in the vicinity of tissue declared as cancerous by pathology, and verify that the Zinc levels for the declared non-cancerous tissue are lower (statistically significantly) than the levels for benign tissue not in the vicinity of cancerous tissue.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
Men.
Primary biopsy and at least one secondary (repeat) biopsy diagnosed negative.
Elevated PSA, >10ng/mL.
Subject directed at saturated trans-perineal biopsy
描述
Inclusion Criteria:
- Elevated PSA, >10ng/mL
- Subject underwent primary and at least one secondary (repeat) prostate biopsy with negative diagnosis
- Subject directed at saturated trans-perineal biopsy
Exclusion Criteria:
- Subject was under Zn supplement nutrition treatment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Prostate cancer
Men. Subjects have undergone primary and at least one secondary prostate biopsy with negative diagnostics.
Elevated PSA (Prostate Specific Antigen), typically above 10 ng/mL.
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Measurements of Zinc concentration along fresh Specimens taken during Trans-Perineal saturated repeat Prostate Biopsy before Specimens are sent to Pathology.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Verify the existence of correlation between low levels of Zinc concentration in a biopsy specimen and the prostate cancer grade for that specimen determined by pathology.
大体时间：Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.
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Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Verify that the levels of zinc in non-cancerous specimens located in the vicinity of a specimen declared as cancerous by pathology are lower (statistically significantly) than the levels for benign specimens not in the vicinity of the cancerous specimen.
大体时间：Time frame for pathology: within 2-4 weeks
|
Time frame for pathology: within 2-4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Haim Matzkin, Prof.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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