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Measurements Of Zinc Concentration On Specimens Taken During Trans-Perineal Prostate Biopsy

2015年10月27日 更新者：ProSight
The purposes of this study are to: i) confirm and improve the accuracy of the correlation between levels of Zinc in prostate tissue and the grade of prostate cancer in that tissue as determined through pathology; and ii) determine the levels of zinc in prostate tissue declared as non-cancerous by pathology and located in the vicinity of tissue declared as cancerous by pathology, and verify that the Zinc levels for the declared non-cancerous tissue are lower (statistically significantly) than the levels for benign tissue not in the vicinity of cancerous tissue.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Men. Primary biopsy and at least one secondary (repeat) biopsy diagnosed negative. Elevated PSA, >10ng/mL. Subject directed at saturated trans-perineal biopsy

説明

Inclusion Criteria:

  • Elevated PSA, >10ng/mL
  • Subject underwent primary and at least one secondary (repeat) prostate biopsy with negative diagnosis
  • Subject directed at saturated trans-perineal biopsy

Exclusion Criteria:

  • Subject was under Zn supplement nutrition treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Prostate cancer
Men. Subjects have undergone primary and at least one secondary prostate biopsy with negative diagnostics. Elevated PSA (Prostate Specific Antigen), typically above 10 ng/mL.
他の：prostate biopsy
Measurements of Zinc concentration along fresh Specimens taken during Trans-Perineal saturated repeat Prostate Biopsy before Specimens are sent to Pathology.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Verify the existence of correlation between low levels of Zinc concentration in a biopsy specimen and the prostate cancer grade for that specimen determined by pathology.
時間枠：Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.
Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Verify that the levels of zinc in non-cancerous specimens located in the vicinity of a specimen declared as cancerous by pathology are lower (statistically significantly) than the levels for benign specimens not in the vicinity of the cancerous specimen.
時間枠：Time frame for pathology: within 2-4 weeks
Time frame for pathology: within 2-4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ProSight

協力者

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Haim Matzkin, Prof.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月27日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TP001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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