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Measurements Of Zinc Concentration On Specimens Taken During Trans-Perineal Prostate Biopsy

27 de octubre de 2015 actualizado por: ProSight
The purposes of this study are to: i) confirm and improve the accuracy of the correlation between levels of Zinc in prostate tissue and the grade of prostate cancer in that tissue as determined through pathology; and ii) determine the levels of zinc in prostate tissue declared as non-cancerous by pathology and located in the vicinity of tissue declared as cancerous by pathology, and verify that the Zinc levels for the declared non-cancerous tissue are lower (statistically significantly) than the levels for benign tissue not in the vicinity of cancerous tissue.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Men. Primary biopsy and at least one secondary (repeat) biopsy diagnosed negative. Elevated PSA, >10ng/mL. Subject directed at saturated trans-perineal biopsy

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Elevated PSA, >10ng/mL
  • Subject underwent primary and at least one secondary (repeat) prostate biopsy with negative diagnosis
  • Subject directed at saturated trans-perineal biopsy

Exclusion Criteria:

  • Subject was under Zn supplement nutrition treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prostate cancer
Men. Subjects have undergone primary and at least one secondary prostate biopsy with negative diagnostics. Elevated PSA (Prostate Specific Antigen), typically above 10 ng/mL.
Otro: prostate biopsy
Measurements of Zinc concentration along fresh Specimens taken during Trans-Perineal saturated repeat Prostate Biopsy before Specimens are sent to Pathology.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Verify the existence of correlation between low levels of Zinc concentration in a biopsy specimen and the prostate cancer grade for that specimen determined by pathology.
Periodo de tiempo: Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.
Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Verify that the levels of zinc in non-cancerous specimens located in the vicinity of a specimen declared as cancerous by pathology are lower (statistically significantly) than the levels for benign specimens not in the vicinity of the cancerous specimen.
Periodo de tiempo: Time frame for pathology: within 2-4 weeks
Time frame for pathology: within 2-4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ProSight

Colaboradores

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Haim Matzkin, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TP001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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