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Measurements Of Zinc Concentration On Specimens Taken During Trans-Perineal Prostate Biopsy

27. Oktober 2015 aktualisiert von: ProSight
The purposes of this study are to: i) confirm and improve the accuracy of the correlation between levels of Zinc in prostate tissue and the grade of prostate cancer in that tissue as determined through pathology; and ii) determine the levels of zinc in prostate tissue declared as non-cancerous by pathology and located in the vicinity of tissue declared as cancerous by pathology, and verify that the Zinc levels for the declared non-cancerous tissue are lower (statistically significantly) than the levels for benign tissue not in the vicinity of cancerous tissue.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Men. Primary biopsy and at least one secondary (repeat) biopsy diagnosed negative. Elevated PSA, >10ng/mL. Subject directed at saturated trans-perineal biopsy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Elevated PSA, >10ng/mL
  • Subject underwent primary and at least one secondary (repeat) prostate biopsy with negative diagnosis
  • Subject directed at saturated trans-perineal biopsy

Exclusion Criteria:

  • Subject was under Zn supplement nutrition treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prostate cancer
Men. Subjects have undergone primary and at least one secondary prostate biopsy with negative diagnostics. Elevated PSA (Prostate Specific Antigen), typically above 10 ng/mL.
Sonstiges: prostate biopsy
Measurements of Zinc concentration along fresh Specimens taken during Trans-Perineal saturated repeat Prostate Biopsy before Specimens are sent to Pathology.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verify the existence of correlation between low levels of Zinc concentration in a biopsy specimen and the prostate cancer grade for that specimen determined by pathology.
Zeitfenster: Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.
Zinc measurements on biopsy specimens are performed during the biopsy session; pathology classification is typically performed within 2-4 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verify that the levels of zinc in non-cancerous specimens located in the vicinity of a specimen declared as cancerous by pathology are lower (statistically significantly) than the levels for benign specimens not in the vicinity of the cancerous specimen.
Zeitfenster: Time frame for pathology: within 2-4 weeks
Time frame for pathology: within 2-4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProSight

Mitarbeiter

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Haim Matzkin, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP001

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