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脉冲染料激光治疗甲癣

2016年8月17日 更新者:Thomas Jefferson University

本研究的目的是研究使用 Candela V 光束脉冲染料激光治疗甲癣或指甲真菌病。

假设:在 3 次激光治疗后,大约一半的患者会完全清除指甲。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

全国将有 10 名患者参加。 研究人员希望在 Jefferson 招募所有 10 名患者。 受试者参与研究将持续约 8-12 周。 整个研究大约需要 12 个月才能完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Jefferson Dermatology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 基于皮肤癣菌真菌培养阳性和剪趾甲 PAS 阳性诊断甲真菌病

排除标准:

  • HIV/免疫抑制
  • 念珠菌性趾甲感染
  • 最近 6 个月内接受过 PO 抗真菌治疗
  • 银屑病、扁平苔藓或严重光敏性障碍的个人病史
  • 任何严重的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用于真菌治疗的脉冲染料激光
本研究的目的是研究使用 Candela V 光束脉冲染料激光治疗甲真菌病(一种常见的指甲真菌)。
本研究的目的是研究使用 Candela V 光束脉冲染料激光治疗甲真菌病(一种常见的指甲真菌)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总指甲间隙
大体时间:大约 12 周
3 次激光治疗后,受试者应获得临床许可。
大约 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nazanin Saedi, MD、Jefferson Dermatology Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月31日

首次发布 (估计)

2013年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月17日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB 13D.230

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