Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsed Dye Laser Treatment of Onychomycosis

17 augusti 2016 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Syftet med denna forskning är att undersöka användningen av Candela V-beam Pulsed Dye Laser för behandling av onykomykos eller nagelsvamp.

Hypotes: Fullständig nagelrensning kommer att inträffa hos ungefär hälften av patienterna efter 3 laserbehandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

10 patienter kommer att delta nationellt. Utredarna hoppas kunna registrera alla 10 patienterna på Jefferson. Engagemanget i studien kommer att pågå i cirka 8-12 veckor för försökspersonen. Hela studien kommer att ta cirka 12 månader att genomföra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Jefferson Dermatology Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65 år
  • Diagnos av onykomykos baserad på positiv svampodling för dermatofyter och positiv PAS från tånagelklippning

Exklusions kriterier:

  • HIV/immunsuppression
  • Candidal tånagelinfektion
  • Tidigare antimykotikabehandling inom de senaste 6 månaderna
  • Personlig historia av psoriasis, lichen planus eller signifikant ljuskänslighetsstörning
  • Alla allvarliga generaliserade medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pulsed Dye Laser för svampbehandling
Syftet med denna forskning är att undersöka användningen av Candela V-beam Pulsed Dye Laser för behandling av onykomykos, en vanlig nagelsvamp.
Enhet: Pulsed Dye Laser för behandling av nagelsvamp
Syftet med denna forskning är att undersöka användningen av Candela V-beam Pulsed Dye Laser för behandling av onykomykos, en vanlig nagelsvamp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total spikrensning
Tidsram: cirka 12 veckor
Efter 3 laserbehandlingar bör patienten uppleva klinisk clearance.
cirka 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 13D.230

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera