Impulsowy laser barwnikowy do leczenia grzybicy paznokci
17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Celem tych badań jest zbadanie zastosowania pulsacyjnego lasera barwnikowego Candela V-beam w leczeniu grzybicy paznokci lub grzybicy paznokci.
Hipoteza: Całkowite usunięcie paznokci nastąpi u około połowy pacjentów po 3 zabiegach laserowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W całym kraju weźmie udział 10 pacjentów.
Badacze mają nadzieję zarejestrować wszystkich 10 pacjentów w Jefferson.
Zaangażowanie w badanie potrwa około 8-12 tygodni dla podmiotu.
Całe badanie potrwa około 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Rozpoznanie grzybicy paznokci na podstawie dodatniego posiewu grzybów w kierunku dermatofitów i dodatniego PAS z obcinania paznokci u stóp
Kryteria wyłączenia:
- HIV/immunosupresja
- Zakażenie drożdżakowe paznokcia
- Wcześniejsza terapia przeciwgrzybicza PO w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osobista historia łuszczycy, liszaja płaskiego lub istotnego zaburzenia nadwrażliwości na światło
- Każdy poważny uogólniony stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Impulsowy laser barwnikowy do leczenia grzybicy
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania pulsacyjnego lasera barwnikowego Candela V-beam w leczeniu grzybicy paznokci, powszechnie występującej grzybicy paznokci.
|
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania pulsacyjnego lasera barwnikowego Candela V-beam w leczeniu grzybicy paznokci, powszechnie występującej grzybicy paznokci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity prześwit gwoździ
Ramy czasowe: około 12 tygodni
|
Po 3 zabiegach laserowych pacjent powinien odczuwać kliniczną poprawę.
|
około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 13D.230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Impulsowy laser barwnikowy do leczenia grzybicy paznokci
-
West Virginia UniversityWycofane