Onykomykoosin pulssivärilaserhoito
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Candela V-beam Pulsed Dye Laserin käyttöä kynsisienen eli kynsisienen hoidossa.
Hypoteesi: Kynnen täydellinen puhdistuma tapahtuu noin puolella potilaista kolmen laserhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
10 potilasta osallistuu valtakunnallisesti.
Tutkijat toivovat rekisteröivänsä kaikki 10 potilasta Jeffersoniin.
Osallistuminen tutkimukseen kestää tutkittavalla noin 8-12 viikkoa.
Koko tutkimuksen suorittaminen kestää noin 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Onykomykoosin diagnoosi, joka perustuu dermatofyytin positiiviseen sieniviljelmään ja positiiviseen PAS:iin varpaankynnen leikkaamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- HIV/immunosuppressio
- Varpaan kynnen kandidoositulehdus
- Aikaisempi PO antifungaalinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilökohtainen psoriaasi, lichen planus tai merkittävä valoherkkyyshäiriö
- Mikä tahansa vakava yleinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pulssivärilaser sienihoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Candela V-beam Pulsed Dye Laserin käyttöä yleisen kynsisienen, onykomykoosin, hoidossa.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Candela V-beam Pulsed Dye Laserin käyttöä yleisen kynsisienen, onykomykoosin, hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen kynsien puhdistuma
Aikaikkuna: noin 12 viikkoa
|
Kolmen laserhoidon jälkeen potilaan tulee saada kliininen puhdistuma.
|
noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 13D.230
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .