Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsed Dye Laser Treatment of Onychomycosis

17. august 2016 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Formålet med denne forskningen er å undersøke bruken av Candela V-beam Pulsed Dye Laser for behandling av onykomykose, eller neglesopp.

Hypotese: Fullstendig negleklaring vil forekomme hos omtrent halvparten av pasientene etter 3 laserbehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

10 pasienter skal delta nasjonalt. Etterforskerne håper å melde alle 10 pasientene på Jefferson. Involvering i studien vil vare ca 8-12 uker for faget. Hele studien vil ta omtrent 12 måneder å fullføre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Jefferson Dermatology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnose av onykomykose basert på positiv soppkultur for dermatofytter og positiv PAS fra klipping av tånegler

Ekskluderingskriterier:

  • HIV/immunsuppresjon
  • Candidal tåneglinfeksjon
  • Tidligere PO antifungal behandling innen de siste 6 månedene
  • Personlig historie med psoriasis, lichen planus eller betydelig lysfølsomhetsforstyrrelse
  • Enhver alvorlig generalisert medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pulsed Dye Laser for soppbehandling
Formålet med denne forskningen er å undersøke bruken av Candela V-beam Pulsed Dye Laser for behandling av onychomycosis, en vanlig neglesopp.
Enhet: Pulsed Dye Laser for behandling av neglesopp
Formålet med denne forskningen er å undersøke bruken av Candela V-beam Pulsed Dye Laser for behandling av onychomycosis, en vanlig neglesopp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total spikerklaring
Tidsramme: ca 12 uker
Etter 3 laserbehandlinger skal forsøkspersonen oppleve klinisk clearance.
ca 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 13D.230

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere