Tratamiento con láser de colorante pulsado para la onicomicosis
17 de agosto de 2016 actualizado por: Thomas Jefferson University
El propósito de esta investigación es investigar el uso del láser de colorante pulsado de haz en V de Candela para el tratamiento de la onicomicosis u hongos en las uñas.
Hipótesis: La eliminación completa de la uña ocurrirá en aproximadamente la mitad de los pacientes después de 3 tratamientos con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participarán 10 pacientes a nivel nacional.
Los investigadores esperan inscribir a los 10 pacientes en Jefferson.
La participación en el estudio durará entre 8 y 12 semanas para el sujeto.
Todo el estudio tardará unos 12 meses en completarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-65 años
- Diagnóstico de onicomicosis basado en cultivo fúngico positivo para dermatofitos y PAS positivo por corte de uñas de los pies
Criterio de exclusión:
- VIH/inmunosupresión
- Infección de la uña del pie por Candida
- Terapia antifúngica PO previa en los últimos 6 meses
- Antecedentes personales de psoriasis, liquen plano o trastorno significativo de fotosensibilidad
- Cualquier condición médica generalizada grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Láser de colorante pulsado para el tratamiento de hongos
El propósito de esta investigación es investigar el uso del láser de colorante pulsado de haz en V de Candela para el tratamiento de la onicomicosis, un hongo común en las uñas.
|
El propósito de esta investigación es investigar el uso del láser de colorante pulsado de haz en V de Candela para el tratamiento de la onicomicosis, un hongo común en las uñas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Liquidación total de clavos
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 semanas
|
Después de 3 tratamientos con láser, el sujeto debe experimentar una resolución clínica.
|
aproximadamente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 13D.230
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .