Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed Dye Laser Treatment of Onychomycosis

17. august 2016 opdateret af: Thomas Jefferson University

Formålet med denne forskning er at undersøge brugen af ​​Candela V-beam Pulsed Dye Laser til behandling af onychomycosis eller neglesvamp.

Hypotese: Fuldstændig neglerensning vil forekomme hos cirka halvdelen af ​​patienterne efter 3 laserbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

10 patienter vil deltage på landsplan. Efterforskerne håber at tilmelde alle 10 patienter hos Jefferson. Inddragelse i undersøgelsen vil vare omkring 8-12 uger for forsøgspersonen. Hele undersøgelsen vil tage omkring 12 måneder at gennemføre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson Dermatology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnose af onychomycosis baseret på positiv svampekultur for dermatofyt og positiv PAS fra tånegleklipning

Ekskluderingskriterier:

  • HIV/immunsuppression
  • Candidal tånegleinfektion
  • Forudgående antisvampebehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Personlig historie med psoriasis, lichen planus eller signifikant lysfølsomhedsforstyrrelse
  • Enhver alvorlig generaliseret medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pulsed Dye Laser til svampebehandling
Formålet med denne forskning er at undersøge brugen af ​​Candela V-beam Pulsed Dye Laser til behandling af onychomycosis, en almindelig neglesvamp.
Formålet med denne forskning er at undersøge brugen af ​​Candela V-beam Pulsed Dye Laser til behandling af onychomycosis, en almindelig neglesvamp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total sømklaring
Tidsramme: cirka 12 uger
Efter 3 laserbehandlinger skal forsøgspersonen opleve klinisk clearance.
cirka 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (SKØN)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 13D.230

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onykomykose

Abonner