Léčba onychomykózy pulzním barevným laserem
17. srpna 2016 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat použití pulzního barevného laseru Candela V-beam k léčbě onychomykózy neboli plísně nehtů.
Hypotéza: Úplné vymizení nehtu nastane přibližně u poloviny pacientů po 3 laserových ošetřeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celostátně se zúčastní 10 pacientů.
Vyšetřovatelé doufají, že zaregistrují všech 10 pacientů v Jeffersonu.
Zapojení do studie bude u subjektu trvat asi 8-12 týdnů.
Celá studie bude trvat asi 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Diagnostika onychomykózy na základě pozitivní mykotické kultivace na dermatofyt a pozitivní PAS z stříhání nehtů na nohou
Kritéria vyloučení:
- HIV/imunosuprese
- Kandidová infekce nehtů na nohou
- Předchozí antimykotická léčba PO během posledních 6 měsíců
- Osobní anamnéza psoriázy, lichen planus nebo významné poruchy fotosenzitivity
- Jakýkoli vážný celkový zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulzní barevný laser pro léčbu plísní
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat použití pulzního barevného laseru Candela V-beam k léčbě onychomykózy, běžné nehtové plísně.
|
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat použití pulzního barevného laseru Candela V-beam k léčbě onychomykózy, běžné nehtové plísně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková clearance nehtů
Časové okno: přibližně 12 týdnů
|
Po 3 ošetřeních laserem by měl subjekt zažít klinické vymizení.
|
přibližně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 13D.230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .