Trattamento laser a colorante pulsato di onicomicosi
17 agosto 2016 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'uso del laser a colorante pulsato Candela V-beam per il trattamento dell'onicomicosi, o fungo del chiodo.
Ipotesi: in circa la metà dei pazienti si verificherà una rimozione completa delle unghie dopo 3 trattamenti laser.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
10 pazienti parteciperanno a livello nazionale.
Gli investigatori sperano di arruolare tutti i 10 pazienti al Jefferson.
Il coinvolgimento nello studio durerà circa 8-12 settimane per il soggetto.
L'intero studio richiederà circa 12 mesi per essere completato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Dermatology Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Diagnosi di onicomicosi basata su coltura fungina positiva per dermatofiti e PAS positiva da taglio dell'unghia del piede
Criteri di esclusione:
- HIV/immunosoppressione
- Infezione da candida dell'unghia del piede
- Precedente terapia antifungina PO negli ultimi 6 mesi
- Storia personale di psoriasi, lichen planus o disturbo significativo della fotosensibilità
- Qualsiasi grave condizione medica generalizzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Dye Laser pulsato per il trattamento dei funghi
Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'uso del laser a colorante pulsato Candela V-beam per il trattamento dell'onicomicosi, un comune fungo delle unghie.
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Lo scopo di questa ricerca è quello di indagare l'uso del laser a colorante pulsato Candela V-beam per il trattamento dell'onicomicosi, un comune fungo delle unghie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Liquidazione totale delle unghie
Lasso di tempo: circa 12 settimane
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Dopo 3 trattamenti laser, il soggetto dovrebbe sperimentare l'autorizzazione clinica.
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circa 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nazanin Saedi, MD, Jefferson Dermatology Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
2 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 13D.230
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dye Laser pulsato per il trattamento dei funghi delle unghie
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West Virginia UniversityRitirato